- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04078620
A lehetséges kábítószer-gyógyszerkölcsönhatások kockázati tényezői: Tanulmány a Sebészeti Intenzív Terápiás Osztályon - Zagazig Egyetemi Kórházak.
A lehetséges gyógyszerek kockázati tényezői – Gyógyszerkölcsönhatások: Tanulmány a Sebészeti Intenzív Terápiás Osztályon – Zagazigi Egyetemi Kórházak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a zagazigi egyetemi kórház sebészeti intenzív osztályán végezték 6 hónapig.
Demográfiai adatok (életkor, nem), klinikai anamnézis adatok (fő diagnózis, intenzív osztályos tartózkodás napokban, átadás sürgősségi osztályról vagy más osztályokról, gépi lélegeztetés-e vagy sem, tudatállapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharquia
-
Zagazig, Sharquia, Egyiptom, 33735
- Liza Elsayed Ali
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg, akit hat hónapig sebészeti intenzív osztályra vettek fel
Kizárási kritériumok:
- egy napnál rövidebb felvétel az intenzív osztályra, nincs kitöltött adat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszerkölcsönhatások súlyossága a Lexicomp interakciós alkalmazással
Időkeret: 6 hónapos időszak
|
A Lexicomp interakciói a következőképpen osztályozhatók: A (nincs ismert kölcsönhatás) B (nincs szükség intézkedésre) C (figyelni kell a terápiát) D (a terápia módosítását fontolóra kell venni) X (kerülni a kombinációt) |
6 hónapos időszak
|
A gyógyszerkölcsönhatások súlyossága a Medescape interakciós ellenőrzőjével:
Időkeret: 6 hónapos időszak
|
A Medescape interakcióellenőrzővel besorolt kölcsönhatások: (ellenjavallt, komoly felhasználási alternatíva, szoros megfigyelés, kisebb)
|
6 hónapos időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liza Shallouf, Zagazig University
- Tanulmányi igazgató: Heba Matar, Zagazig University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4606/28-5-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-kölcsönhatás
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveKOMBO Állapot | STIGMA állapot | INTERACT Állapot | VEZÉRLÉS állapotaHong Kong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active