- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078620
Risikofaktorer for potentielle lægemiddel-lægemiddelinteraktioner: Undersøgelse på kirurgisk intensivafdeling - Zagazig Universitetshospitaler.
Risikofaktorer for potentielle lægemiddel-lægemiddelinteraktioner: Undersøgelse på kirurgisk intensivafdeling - Zagazig universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på Surgical ICU, Zagazig Universitetshospital i en periode på 6 måneder.
Demografiske data (alder, køn), kliniske historiedata (hoveddiagnose, ICU-ophold i dage, overførsel fra skadestue eller andre afdelinger, om mekanisk ventilation eller ej, bevidsthedstilstand
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharquia
-
Zagazig, Sharquia, Egypten, 33735
- Liza Elsayed Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på kirurgiske intensivafdelinger i seks måneders periode
Ekskluderingskriterier:
- mindre end én dags indlæggelse på intensivafdeling, ikke udfyldte data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af lægemiddelinteraktioner ved anvendelse af Lexicomp-interaktioner
Tidsramme: 6 måneders periode
|
Lexicomp-interaktioner klassificeret som: A (ingen kendte interaktioner) B (ingen handling nødvendig) C (monitor terapi) D (overvej terapimodifikation) X (undgå kombination) |
6 måneders periode
|
Sværhedsgraden af lægemiddelinteraktioner af Medescapes interaktionskontrol:
Tidsramme: 6 måneders periode
|
Interaktioner klassificeret med Medescapes interaktionskontrol som: (kontraindiceret, seriøst brugsalternativ, overvåg nøje, mindre)
|
6 måneders periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liza Shallouf, Zagazig University
- Studieleder: Heba Matar, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4606/28-5-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddelinteraktion
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater