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Facteurs de risque d'interactions médicamenteuses potentielles : étude en unité de soins intensifs chirurgicaux - hôpitaux universitaires de Zagazig.

1 septembre 2019 mis à jour par: Liza Elsayed Ali soliman shallouf, Zagazig University

Facteurs de risque d'interactions médicamenteuses potentielles : étude en unité de soins intensifs chirurgicaux - Hôpitaux universitaires de Zagazig

Les interactions médicamenteuses sont fréquentes chez les patients gravement malades en raison de la polypharmacie, de différents groupes de médicaments et d'un séjour prolongé en USI ou à l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale a été menée dans les soins intensifs chirurgicaux de l'hôpital universitaire de Zagazig pendant une période de 6 mois.

Données démographiques (âge, sexe), données sur les antécédents cliniques (diagnostic principal, séjour en réanimation en jours, transfert depuis les urgences ou d'autres services, sous ventilation mécanique ou non, état de conscience

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sharquia
      • Zagazig, Sharquia, Egypte, 33735
        • Liza Elsayed Ali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis aux soins intensifs chirurgicaux, hôpital universitaire de Zagazig

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients admis aux soins intensifs chirurgicaux pendant une période de six mois

Critère d'exclusion:

  • moins d'une journée d'admission aux soins intensifs, données non complétées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des interactions médicamenteuses par application Lexicomp interactions
Délai: Période de 6 mois

Interactions Lexicomp classées comme :

A (aucune interaction connue) B (aucune action nécessaire) C (contrôler le traitement) D (envisager une modification du traitement) X (éviter l'association)
Période de 6 mois
Sévérité des interactions médicamenteuses par le vérificateur d'interactions Medescape :
Délai: Période de 6 mois
Interactions classées avec le vérificateur d'interactions Medescape comme : (contre-indiqué, alternative d'utilisation sérieuse, surveiller de près, mineur)
Période de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liza Shallouf, Zagazig University
  • Directeur d'études: Heba Matar, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4606/28-5-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données pourraient être partagées

Délai de partage IPD

Pour un temps indéterminé

Critères d'accès au partage IPD

Des informations simples et directes sont disponibles pour les autres chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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