- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04078620
Rizikové faktory pro potenciální lékové interakce: Studie na chirurgické jednotce intenzivní péče – Fakultní nemocnice Zagazig.
Rizikové faktory pro potenciální lékové interakce: Studie na chirurgické jednotce intenzivní péče – Fakultní nemocnice Zagazig
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena na chirurgické JIP ve Fakultní nemocnici Zagazig po dobu 6 měsíců.
Demografické údaje (věk, pohlaví), údaje z klinické anamnézy (hlavní diagnóza, pobyt na JIP ve dnech, převoz z pohotovosti nebo jiných oddělení, na umělé ventilaci či nikoli, stav vědomí
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharquia
-
Zagazig, Sharquia, Egypt, 33735
- Liza Elsayed Ali
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti přijatí na chirurgické JIP po dobu šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- méně než jeden den přijetí na JIP, nevyplněné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost lékových interakcí aplikací Lexicomp interakce
Časové okno: 6měsíční období
|
Interakce Lexicompu klasifikované jako: A (žádné známé interakce) B (není potřeba žádná akce) C (monitorovat terapii) D (zvažovat modifikaci terapie) X (vyhnout se kombinaci) |
6měsíční období
|
|
Závažnost lékových interakcí pomocí kontroly interakcí Medescape:
Časové okno: 6měsíční období
|
Interakce klasifikované pomocí kontroly interakcí Medescape jako (kontraindikováno, alternativa k vážnému použití, pozorně sledovat, méně závažné)
|
6měsíční období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liza Shallouf, Zagazig University
- Ředitel studie: Heba Matar, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4606/28-5-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogová interakce
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýKarcinom, Hepatocelulární | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction]Čína
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie