Szén-ion-sugárterápia lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén

Bevételi kritériumok:

1. A Kínai Rákellenes Szövetség Hasnyálmirigyrák Bizottsága által javasolt szövettani vagy citológiailag megerősített, vagy klinikailag diagnosztizált klinikai diagnózis kritérium, amely az (1) bizonyítékain alapult. A hasi és/vagy hátfájás tipikus tünetei; (2). A CA19-9 a normál érték fölé emelkedett; (3). CT-n vagy MRI-n kimutatott hasnyálmirigy-tömeg; és (4). A PET-CT SUV tömege nőtt a normál hasnyálmirigyhez képest;
2. Az (NCCN) irányelvek (1. verzió, 2013) kritériumai szerint nem reszekálható LAPC, vagy a műtét elutasítása;
3. A gyomor-bél traktus (GI) nem támadta meg;
4. ECOG Performance Status 0-1 a regisztrációt megelőző 30 napon belül;
5. ≥ 18 éves kor;
6. Elegendő hematológiai funkció (fehérvérsejtszám ≥ 3,0×109/L; vérlemezkék ≥50×109/L; hemoglobin ≥ 90 g/L);
7. Elegendő máj- és vesefunkció (kreatinin <110 gmol/l; karbamid-nitrogén <7,1 mmol/l; bilirubin < 1,5 x ULN, ALT és AST ≤ 2,5 x ULN);
8. Nincs bizonyíték távoli áttétekre, a mellkasról, hasról és medencéről készült PET-, CT- vagy MRI-felvételek alapján a regisztrációt megelőző 30 napon belül;
9. Tájékozott beleegyező űrlap beszerezve.

Kizárási kritériumok:

1. Nincs kóros bizonyíték rosszindulatú daganatra;
2. ECOG>=2；
3. A máj, a vese és a csontvelő működése rossz, és nem megfelelő a kezeléshez;
4. A korábbi kezelés mellékhatásaira még nem terjed ki, pl. A TACE és más daganatellenes terápia közötti intervallum kevesebb, mint egy hónap;
5. Előzetes hasi sugárterápia vagy radioaktív részecskék beültetése;
6. szívritmus-szabályozó vagy más fémbeültetés, amelynek működését megzavarhatja a nagy energiájú nyaláb, vagy amelyek befolyásolják a dózist a céltérfogatban;
7. A normál máj, az emésztett rendszer és más OAR dóziskorlátja nem érte el a várt biztonságos dóziskorlátot;
8. Az orvos véleménye szerint a páciens nem részesülhet a proton- vagy nehézion-sugárkezelésből;
9. kísérő betegségek vagy affektorok, amelyek befolyásolhatják a proton- vagy nehézion-sugárterápiát;
10. Terhesség (β-HCG-tanúsítvánnyal rendelkező vér vagy vizelet) vagy szoptatás;
11. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
12. HIV-pozitív, beleértve az anti-retrovírus kezelést; krónikus hepatitis B vírus replikációs szakasza; hepatitis C aktív szakasza; szifilisz aktív szakasza;
13. HBV pozitív, hepatitis B vírus replikációs stádiumú, vírusellenes kezelést igényel, de nem kaphat vírusellenes kezelést kísérő betegség miatt;
14. Pszichiátriai anamnézis, amely valószínűleg befolyásolja a kezelés befejezését;
15. súlyos szövődményekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a sugárkezelést, beleértve 1) az elmúlt 6 hónapban kórházi kezelést igénylő instabil angina pectoris, pangásos szívelégtelenség, szívizominfarktus, 2) akut bakteriális vagy szisztémás gombás fertőzések; 3) krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása vagy kórházi kezelést igénylő egyéb légzőszervi betegség 4) máj- vagy veseelégtelenség 5) immunszupprimált betegek
16. kötőszöveti betegségben szenvedő betegek, mint például aktív scleroderma vagy lupus, és így tovább, ami ellenjavallat a sugárkezelésnek
17. a betegek nem értik a kezelés célját, vagy nem hajlandók/nem tudnak feliratkozni, tájékoztatni kell a beleegyező nyilatkozatot;
18. nincs polgári cselekvőképessége vagy korlátozott a polgári cselekvőképessége.