Радиотерапия ионами углерода при местно-распространенном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Критерий, подтвержденный гистологически или цитологически, или клинически диагностированный клиническим диагнозом, предложенный Комитетом по раку поджелудочной железы Китайской противораковой ассоциации, который был основан на доказательствах (1). Типичные симптомы болей в животе и/или спине; (2). CA19-9 увеличился выше нормального верхнего предела; (3). Масса поджелудочной железы, показанная на КТ или МРТ; и (4). ВВ ПЭТ-КТ по ​​массе увеличена по сравнению с таковой в нормальной поджелудочной железе;
2. Нерезектабельный LAPC, определенный по критериям рекомендаций (NCCN) (Версия 1. 2013 г.), или отказ от операции;
3. Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) не поражен;
4. ECOG Performance Status 0-1 в течение 30 дней до регистрации;
5. Возраст ≥ 18 лет;
6. Достаточная гематологическая функция (количество лейкоцитов ≥ 3,0×109/л; тромбоциты ≥50×109/л; гемоглобин ≥ 90 г/л);
7. Достаточная функция печени и почек (креатинин <110 гмоль/л; азот мочевины <7,1 ммоль/л; билирубин <1,5 х ВГН, АЛТ и АСТ ≤ 2,5 х ВГН);
8. Отсутствие признаков отдаленных метастазов по данным ПЭТ, КТ или МРТ грудной клетки, брюшной полости и таза в течение 30 дней до регистрации;
9. Получена форма информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Нет патологических признаков злокачественной опухоли;
2. ЭКОГ>=2；
3. Функция печени, почек и костного мозга нарушена и неадекватна лечению;
4. Побочный эффект предыдущего лечения еще не покрывается, например. Интервал между ТАХЭ и другой противоопухолевой терапией составляет менее одного месяца;
5. Предшествующая лучевая терапия брюшной полости или имплантация радиоактивных частиц;
6. кардиостимулятор или другая металлическая имплантация, функция которой может быть нарушена пучком высокой энергии или которая влияет на дозу в целевом объеме;
7. Ограничение дозы для нормальной печени, пищеварительной системы и других OAR не может достичь ожидаемого безопасного ограничения дозы;
8. По мнению врача, пациент не мог получить пользу от протонной или тяжелой ионной лучевой терапии;
9. Сопутствующие заболевания или факторы, которые могут повлиять на протонную или тяжелую ионную лучевую терапию;
10. Беременность (кровь или моча сертифицирована на β-ХГЧ) или период лактации;
11. Злоупотребление наркотиками или алкоголем;
12. ВИЧ-положительные, в том числе получавшие антиретровирусное лечение; стадия репликации вируса хронического гепатита В; активная стадия гепатита С; активная стадия сифилиса;
13. HBV-положительный, стадия репликации вируса гепатита B, нуждается в антивирусном лечении, но не может получить антивирусное лечение из-за сопутствующего заболевания;
14. Психиатрический анамнез, возможно, влияющий на завершение лечения;
15. пациенты с серьезными осложнениями, которые могут повлиять на лучевую терапию, включая 1) нестабильную стенокардию, требующую госпитализации в течение последних 6 месяцев, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда; 2) острые бактериальные или системные грибковые инфекции; 3) обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). или другое заболевание дыхательной системы, требующее госпитализации 4) печеночная недостаточность или почечная недостаточность 5) пациенты с ослабленным иммунитетом
16. пациенты с заболеваниями соединительной ткани, такими как активная склеродермия или волчанка и т. д., что является противопоказанием для лучевой терапии
17. пациенты не могут понять цель лечения или не хотят/не могут зарегистрироваться в форме информированного согласия;
18. отсутствие гражданской дееспособности или ограниченная гражданская дееспособность.