Molekuláris profilozás fiatalokban (
2025. április 14. frissítette: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital
Molekuláris profilozás az alapvető CDX használatával fiatalban (
Az emlőrák a leggyakoribb rák a nőkben világszerte, különösen a fejlett országokban. A fejlődő országokban, beleértve Dél -Koreát, az emlőrák előfordulási gyakorisága és halálozási aránya gyorsan növekszik. Az emlőrák egyik legfontosabb jellemzője Dél -Koreában, valamint más ázsiai országokban a betegség fiatalabb kezdete a nyugathoz képest.
Az emlőrák orvosi kezelése gyorsan fejlődik, beépítve az immunellenőrzőpont -blokádokat és a molekuláris célzott szereket. Az adatok és a tudás azonban továbbra is korlátozottak az ázsiai emlőrák molekuláris jellemzői szempontjából, összehasonlítva a nyugati országokéval, és ez továbbra is az ázsiai emlőrákos betegek gyógyszerfejlesztésének jelentős akadálya.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvilágítsa a fiatal (<50 éves) koreai metasztatikus emlőrákban szenvedő koreai betegek genetikai jellemzőit, az alapvető CDX alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Másodlagos cél (ok):
- A tumor mutációs terhek prognosztikai és prediktív szerepének értékelése.
- A kiválasztott fehérjék (beleértve a DNS-károsodási javítás (DDR) molekulák és a PD-L1, PD-1, PD-1, IDO és OX40 és az OX40) korrelációját a genetikai jellemzők és a kiválasztott fehérjék immunhisztokémiai expressziója és a különféle immunmoduláló molekulák).
- Hasonlítsa össze az emlőrák molekuláris tulajdonságait a korcsoportok szerint (<35 év és 35-50 év).
- Ahhoz, hogy a genomi profilozás irányított terápiát a lehető legkorábban (lehetőleg az 1. vagy 2. sorban) kínálja a betegek számára. Ezen túlmenően annak feltárása, hogy a vezette kezelés a genomprofilozás hogyan javíthatja a betegek kimenetelét ad-hocként, ha elegendő számú beteg nyomon követhető (a történelmi adatokhoz képest).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának napján 19-50 év közötti betegek.
- Képes írásbeli tájékozott beleegyezést biztosítani a tárgyalás önkéntes részvételéhez.
- Metasztatikus emlőrákkal
- Hajlandóak biopsziákat biztosítani az elsődleges daganatból vagy a nyirokcsomókból a központi laboratóriumba történő szűréskor. (Legalább 10 nem festett diákkal és 1 órás diával)
Kizárási kritériumok:
- Ismert pszichiátriai vagy kábítószer -visszaélési rendellenességeket, amelyek zavarják a tanulmány követelményeivel való együttműködést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: FMI
Az Alapítvány CDX -t archív tumorszövet alkalmazásával végezzük
|
Az Alapítvány CDX -t archív tumorszövet alkalmazásával végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metasztatikus emlőrákban szenvedő koreai koreai betegek genetikai jellemzője.
Időkeret: A beteg beiratkozásának vége után
|
A genetikai jellemzőket az Alapítvány CDX alkalmazásával értékelik.
|
A beteg beiratkozásának vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a daganat mutációs terheinek prognosztikai és prediktív szerepét
Időkeret: A beteg beiratkozásának vége után
|
A tumormutációs terheket az Alapítvány CDX alkalmazásával elemezzük.
|
A beteg beiratkozásának vége után
|
|
Feltárja a kiválasztott fehérjék genetikai jellemzői és immunhisztokémiai expressziója közötti összefüggést.
Időkeret: A beteg beiratkozásának vége után
|
Az Alapítvány CDX eredményeit és az immunhisztokémiai expressziót elemezzük.
|
A beteg beiratkozásának vége után
|
|
Hasonlítsa össze az emlőrák molekuláris tulajdonságait a korcsoportok szerint.
Időkeret: A beteg beiratkozásának vége után
|
A genetikai jellemzőket a korcsoportok szerint elemezzük.
|
A beteg beiratkozásának vége után
|
|
A genomi profilozás irányításának terápiája a betegek számára annak feltárására, hogy a vezette kezelés a genomi profilozás hogyan javíthatja a betegek kimenetelét ad-hoc-ként, ha elegendő számú beteg nyomon követhető (a történelmi adatokhoz képest).
Időkeret: A beteg beiratkozásának vége után
|
A CDX Alapítvány eredményét a betegkezelésben fogják használni
|
A beteg beiratkozásának vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH_FMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .