Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární profilování u mladých (

14. dubna 2025 aktualizováno: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Molekulární profilování pomocí nadace CDX v Younga (

Rakovina prsu je nejběžnější rakovinou u žen po celém světě, zejména v rozvinutých zemích. V rozvojových zemích, včetně Jižní Koreje, se incidence a úmrtnost rakoviny prsu rychle zvyšuje. Jednou z nejdůležitějších charakteristik rakoviny prsu v Jižní Koreji i v jiných asijských zemích je mladší nástup nemoci ve srovnání se západním.

Lékařská léčba rakoviny prsu se rychle vyvíjí a zahrnuje blokády imunitního kontrolního bodu a molekulárně cílená činidla. Údaje a znalosti jsou však stále omezené z hlediska molekulárních charakteristik asijské rakoviny prsu ve srovnání s západními zeměmi, a to zůstává hlavní překážkou pro vývoj léčiv u pacientů s rakovinou prsu.

Primárním cílem této studie je objasnit genetickou charakteristiku mladých (<50 let) korejských pacientů s metastatickým karcinomem prsu pomocí nadace CDX.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíl:

  1. Zhodnotit prognostickou a prediktivní roli zátěže mutace nádoru.
  2. Odhalit korelaci mezi genetickými charakteristikami a imunohistochemickou expresí vybraných proteinů (včetně molekul poškození DNA (DDR) a různými imunitními modulačními molekulami včetně PD-L1, PD-1, IDO a OX40).
  3. Porovnejte molekulární charakteristiky rakoviny prsu podle věkových skupin (<35 let vs. 35-50 let).
  4. Nabídnout genomické profilování vedené terapii pacientům co nejdříve (nejlépe 1. nebo 2. linie léčby). Kromě toho, aby se prozkoumala, jak by terapie s průvodcem genomického profilování mohla zlepšit výsledek pacienta jako ad-hoc, pokud lze sledovat dostatečný počet pacientů (ve srovnání s historickými údaji).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 19 - 50 let v den podpisu informovaného souhlasu.
  • Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas pro dobrovolnou účast na soudu.
  • S metastatickým karcinomem prsu
  • Ochota poskytovat biopsie z primárního nádoru nebo lymfatických uzlin při screeningu do centrální laboratoře. (s nejméně 10 nestaistickými skluzavkami a 1 H & E Slide)

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá psychiatrické poruchy zneužívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FMI
Nadace CDX bude prováděna pomocí archivní nádorové tkáně
Genetický: Nadace CDX
Nadace CDX bude prováděna pomocí archivní nádorové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická charakteristika pro mladé (<50 let) korejských pacientů s metastatickým karcinomem prsu.
Časové okno: Po skončení zápisu pacienta
Genetické charakteristiky budou hodnoceny pomocí nadace CDX.
Po skončení zápisu pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte prognostickou a prediktivní roli zátěže mutace nádoru
Časové okno: Po skončení zápisu pacienta
Nádorová mutační zátěž bude analyzována pomocí nadace CDX.
Po skončení zápisu pacienta
Odhalte korelaci mezi genetickými charakteristikami a imunohistochemickou expresí vybraných proteinů.
Časové okno: Po skončení zápisu pacienta
Budou analyzovány výsledky CDX nadace a imunohistochemická exprese.
Po skončení zápisu pacienta
Porovnejte molekulární charakteristiky rakoviny prsu podle věkových skupin.
Časové okno: Po skončení zápisu pacienta
Genetické charakteristiky budou analyzovány podle věkových skupin.
Po skončení zápisu pacienta
Chcete-li nabídnout genomické profilování vedené terapii pacientům, aby prozkoumaly, jak by mohla být terapie řízená profilování genomického profilování zlepšit výsledek pacienta jako ad-hoc, pokud lze sledovat dostatečný počet pacientů (ve srovnání s historickými údaji).
Časové okno: Po skončení zápisu pacienta
Výsledek nadace CDX bude použit při léčbě pacienta
Po skončení zápisu pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH_FMI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Nadace CDX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit