Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Molekulare Profilerstellung in jung (

14. April 2025 aktualisiert von: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Molekulare Profilerstellung mit FoundationOne CDX in Young (

Brustkrebs ist der häufigste Krebs bei Frauen weltweit, insbesondere in Industrieländern. In Entwicklungsländern, einschließlich Südkorea, nimmt die Inzidenz und die Sterblichkeitsrate von Brustkrebs rasch zu. Eines der wichtigsten Merkmale von Brustkrebs in Südkorea sowie in anderen asiatischen Ländern ist der jüngere Auftreten der Krankheit im Vergleich zum Western.

Die medizinische Behandlung von Brustkrebs entwickelt sich schnell weiter und beinhaltet immun -Checkpoint -Blockaden und molekular gezielte Mittel. Daten und Wissen sind jedoch im Vergleich zu westlichen Ländern immer noch begrenzt in Bezug auf molekulare Merkmale asiatischer Brustkrebs, und dies bleibt eine wichtige Hürde für die Entwicklung von Arzneimitteln bei asiatischen Brustkrebspatienten.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, das genetische Merkmal junger (<50 -jähriger) koreanischer Patienten mit metastasiertem Brustkrebs unter Verwendung von FoundationOne -CDX aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele (en):

  1. Bewertung der prognostischen und prädiktiven Rolle der Tumormutationsbelastung.
  2. Die Korrelation zwischen genetischen Eigenschaften und immunhistochemischen Expression ausgewählter Proteine ​​(einschließlich DDR-Moleküle (DNA-Schäden Reparatur) und verschiedenen immunmodulierenden Molekülen, einschließlich PD-L1, PD-1, IDO und OX40) aufzudecken.
  3. Vergleichen Sie die molekularen Merkmale von Brustkrebs gemäß Altersgruppen (<35 Jahre gegenüber 35-50 Jahren).
  4. Um Patienten so früh wie möglich eine genomische Profilerstellung zu bieten (vorzugsweise 1. oder zweite Zeile der Behandlung). Um zu untersuchen, wie eine genomische Profilerstellung geführte Therapie als Ad-hoc-Patienten als Ad-hoc verbessern kann, wenn eine ausreichende Anzahl von Patienten nachgefolgt werden kann (im Vergleich zu historischen Daten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 19 und 50 Jahren am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die freiwillige Teilnahme an der Versuch zu erteilen.
  • Mit metastasierendem Brustkrebs
  • Bereit, Biopsien aus dem Primärtumor oder Lymphknoten beim Screening in das zentrale Labor bereitzustellen. (mit mindestens 10 nicht gemachten Objektträgern und 1 H & E -Folie)

Ausschlusskriterien:

  • Hat psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen gekannt, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: FMI
FoundationOne CDX wird unter Verwendung von Archivtumorgewebe durchgeführt
Genetisch: FoundationOne CDX
FoundationOne CDX wird unter Verwendung von Archivtumorgewebe durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetisches Merkmal junger (<50 -jähriger) koreanischer Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.
Zeitfenster: Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Genetische Eigenschaften werden unter Verwendung von FoundationOne CDX bewertet.
Nach dem Ende der Patienteneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die prognostische und prädiktive Rolle der Tumormutationsbelastung
Zeitfenster: Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Die Belastung der Tumormutation wird unter Verwendung von FoundationOne CDX analysiert.
Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Zeigen die Korrelation zwischen genetischen Eigenschaften und immunhistochemischen Expression ausgewählter Proteine.
Zeitfenster: Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
FoundationOne CDX -Ergebnisse und immunhistochemische Expression werden analysiert.
Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Vergleichen Sie die molekularen Eigenschaften von Brustkrebs gemäß den Altersgruppen.
Zeitfenster: Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Genetische Eigenschaften werden nach Altersgruppen analysiert.
Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Patienten bieten den Patienten eine geführte Therapie an, um zu untersuchen, wie eine genomische Profilerstellung geführte Therapie als AD-hoc verbessern kann, wenn eine ausreichende Anzahl von Patienten nachverfolgt werden kann (im Vergleich zu historischen Daten).
Zeitfenster: Nach dem Ende der Patienteneinschreibung
Das Ergebnis von FoundationOne CDX wird bei der Behandlung von Patienten verwendet
Nach dem Ende der Patienteneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH_FMI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur FoundationOne CDX

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren