Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilazione molecolare in Young (

14 aprile 2025 aggiornato da: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Profilazione molecolare usando Fondazione CDX in Young (

Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne in tutto il mondo, specialmente nei paesi sviluppati. Nei paesi in via di sviluppo, tra cui la Corea del Sud, l'incidenza e il tasso di mortalità del cancro al seno sono in rapido aumento. Una delle caratteristiche più importanti del cancro al seno in Corea del Sud, nonché in altri paesi asiatici, è l'insorgenza più giovane della malattia rispetto all'ovest.

Il trattamento medico del carcinoma mammario si sta evolvendo rapidamente, incorporando blocchi di checkpoint immunitario e agenti mirati molecolarmente. Tuttavia, i dati e le conoscenze sono ancora limitati in termini di caratteristiche molecolari del carcinoma mammario asiatico, rispetto a quello dei paesi occidentali, e questo rimane un grave ostacolo per lo sviluppo di farmaci nei pazienti con carcinoma mammario asiatico.

L'obiettivo principale di questo studio è di chiarire la caratteristica genetica dei giovani (<50 anni) di pazienti coreani con carcinoma mammario metastatico usando il Fondazione CDX.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo secondario / i:

  1. Valutare il ruolo prognostico e predittivo dell'onere della mutazione del tumore.
  2. Per rivelare la correlazione tra le caratteristiche genetiche e l'espressione immunoistochimica delle proteine ​​selezionate (comprese le molecole di riparazione del danno del DNA (DDR) e varie molecole modulanti immunitarie tra cui PD-L1, PD-1, IDO e OX40).
  3. Confronta le caratteristiche molecolari del carcinoma mammario in base alle fasce di età (<35 anni contro 35-50 anni).
  4. Offrire la terapia guidata di profilazione genomica ai pazienti il ​​più presto possibile (preferibilmente, 1a o 2a linea di trattamento). Inoltre, per esplorare come la terapia guidata dalla profilazione genomica potrebbe migliorare il risultato del paziente come ad-hoc se è possibile seguire un numero sufficiente di pazienti (rispetto ai dati storici).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 19 e 50 anni nel giorno della firma del consenso informato.
  • In grado di fornire un consenso informato scritto per la partecipazione volontaria al processo.
  • Con cancro al seno metastatico
  • Disposto a fornire biopsie dal tumore primario o dai linfonodi allo screening al laboratorio centrale. (con almeno 10 diapositive non macchiate e 1 diapositiva H&E)

Criteri di esclusione:

  • Ha noto disturbi psichiatrici o di abuso di sostanze che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fmi
Fondazione CDX verrà eseguito utilizzando il tessuto tumorale archivistico
Genetico: Fondazione CDX
Fondazione CDX verrà eseguito utilizzando il tessuto tumorale archivistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica genetica dei giovani (<50 anni) pazienti coreani con carcinoma mammario metastatico.
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Le caratteristiche genetiche saranno valutate utilizzando FoundationOne CDX.
Dopo la fine dell'iscrizione al paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il ruolo prognostico e predittivo del carico di mutazione tumorale
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
L'onere della mutazione del tumore verrà analizzato utilizzando FoundationOne CDX.
Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Rivelare la correlazione tra le caratteristiche genetiche e l'espressione immunoistochimica delle proteine ​​selezionate.
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Verranno analizzati i risultati di Fondazione CDX e l'espressione immunoistochimica.
Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Confronta le caratteristiche molecolari del cancro al seno in base alle fasce di età.
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Le caratteristiche genetiche saranno analizzate in base alle fasce di età.
Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Per offrire una terapia guidata di profilazione genomica ai pazienti per esplorare come la terapia guidata di profilazione genomica potrebbe migliorare il risultato del paziente come ad-hoc se si può seguire un numero sufficiente di pazienti (rispetto ai dati storici).
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'iscrizione al paziente
Il risultato di Fondazione CDX verrà utilizzato nel trattamento del paziente
Dopo la fine dell'iscrizione al paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH_FMI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Fondazione CDX

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi