Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie molekularne u młodych (

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Profilowanie molekularne za pomocą FoundationOne CDX u młodych (

Rak piersi jest najczęstszym rakiem u kobiet na całym świecie, szczególnie w krajach rozwiniętych. W krajach rozwijających się, w tym w Korei Południowej, częstość występowania i śmiertelność raka piersi gwałtownie rośnie. Jedną z najważniejszych cech raka piersi w Korei Południowej, a także w innych krajach azjatyckich, jest młodszy początek choroby w porównaniu z zachodem.

Leczenie raka piersi szybko ewoluuje, obejmując blokady punktów kontroli immunologicznej i leki ukierunkowane molekularnie. Jednak dane i wiedza są nadal ograniczone pod względem cech molekularnych azjatyckich raka piersi, w porównaniu z krajami zachodnimi, co pozostaje poważną przeszkodą w rozwoju leków u pacjentów z azjatyckim rakiem piersi.

Głównym celem tego badania jest wyjaśnienie genetycznej charakterystyki młodych (<50 lat) koreańskich pacjentów z przerzutowym rakiem piersi przy użyciu fundamentu CDX.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel wtórny:

  1. Ocena prognostycznej i predykcyjnej roli obciążenia mutacji nowotworów.
  2. Aby ujawnić korelację między cechami genetycznymi a immunohistochemiczną ekspresją wybranych białek (w tym cząsteczek naprawy uszkodzeń DNA (DDR) i różnymi cząsteczkami modulującej odporności, w tym PD-L1, PD-1, IDO i OX40).
  3. Porównaj charakterystykę molekularną raka piersi według grup wiekowych (<35 lat vs. 35-50 lat).
  4. Oferowanie genomowej profilowania leczenia przewodnie pacjentom tak wcześnie, jak to możliwe (najlepiej pierwsza lub 2. linia leczenia). Ponadto, aby zbadać, w jaki sposób terapia z profilowaniem genomowym może poprawić wynik pacjenta jako ad-hoc, jeśli można zastosować wystarczającą liczbę pacjentów (w porównaniu z danymi historycznymi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 19 do 50 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • W stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na dobrowolny udział w procesie.
  • Z przerzutowym rakiem piersi
  • Chęć dostarczania biopsji z pierwotnego guza lub węzłów chłonnych podczas badań przesiewowych do laboratorium centralnego. (z co najmniej 10 niepotrzebnymi szkiełkami i 1 slajdem H&E)

Kryteria wykluczenia:

  • Znał zaburzenia psychiatryczne lub nadużywania substancji, które zakłócałyby współpracę z wymaganiami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: FMI
FoundationOne CDX będzie wykonywany za pomocą archiwalnej tkanki nowotworowej
Genetyczny: Foundationone CDX
FoundationOne CDX będzie wykonywany za pomocą archiwalnej tkanki nowotworowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka genetyczna młodych (<50 lat) koreańskich pacjentów z przerzutowym rakiem piersi.
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Charakterystyka genetyczna zostanie oceniona przy użyciu FoundationOne CDX.
Po zakończeniu rekrutacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń prognostyczną i predykcyjną rolę obciążenia mutacją nowotworów
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Obciążenie mutacji guza zostanie przeanalizowane przy użyciu FoundationOne CDX.
Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Ujawnij korelację między cechami genetycznymi a immunohistochemiczną ekspresją wybranych białek.
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Wyniki FoundationOne CDX i ekspresja immunohistochemiczna zostaną przeanalizowane.
Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Porównaj cechy molekularne raka piersi według grup wiekowych.
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Charakterystyka genetyczna zostanie analizowana według grup wiekowych.
Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Zaoferowanie pacjentom z profilowaniem genomowym profilowym terapią w celu zbadania, w jaki sposób terapia z profilowaniem genomowym może poprawić wynik pacjenta jako ad-hoc, jeśli można zastosować wystarczającą liczbę pacjentów (w porównaniu z danymi historycznymi).
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjenta
Wynik FoundationOne CDX zostanie zastosowany w leczeniu pacjenta
Po zakończeniu rekrutacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH_FMI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Foundationone CDX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj