Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær profilering hos unge (

14. april 2025 opdateret af: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Molekylær profilering ved hjælp af FoundationOne CDX i Young (

Brystkræft er den mest almindelige kræft hos kvinder over hele verden, især i udviklede lande. I udviklingslande, herunder Sydkorea, øges forekomsten og dødeligheden af ​​brystkræft hurtigt. Et af de vigtigste egenskaber ved brystkræft i Sydkorea såvel som i andre asiatiske lande er den yngre sygdomsdebut sammenlignet med Western.

Medicinsk behandling af brystkræft udvikler sig hurtigt og inkorporerer immunkontrolpunktblokader og molekylært målrettede midler. Imidlertid er data og viden stadig begrænset med hensyn til molekylære egenskaber ved asiatisk brystkræft sammenlignet med vestlige lande, og dette er stadig en vigtig hindring for lægemiddeludvikling hos asiatiske brystkræftpatienter.

Det primære mål med denne undersøgelse er at belyse den genetiske egenskab for unge (<50 år) koreanske patienter med metastatisk brystkræft ved hjælp af FoundationOne CDX.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål (er):

  1. At evaluere den prognostiske og forudsigelige rolle af tumormutationsbelastning.
  2. For at afsløre sammenhængen mellem genetiske egenskaber og immunohistokemisk ekspression af udvalgte proteiner (inklusive DNA-skaderreparation (DDR) -molekyler og forskellige immunmodulerende molekyler inklusive PD-L1, PD-1, IDO og OX40).
  3. Sammenlign molekylære egenskaber ved brystkræft i henhold til aldersgrupper (<35 år mod 35-50 år).
  4. At tilbyde genomisk profilering af guidet terapi til patienter så tidligt som muligt (fortrinsvis 1. eller 2. linje af behandling). For at undersøge, hvordan genomisk profilering af guidet terapi kunne forbedre patientens resultat som et ad-hoc, hvis der kan følges tilstrækkeligt antal patienter (sammenlignet med historiske data).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mellem 19 - 50 år på dagen for underskrivelsen af ​​informeret samtykke.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke til frivillig deltagelse i retssagen.
  • Med metastatisk brystkræft
  • Villig til at tilvejebringe biopsier fra den primære tumor eller lymfeknuder ved screening til det centrale laboratorium. (med mindst 10 ustainede lysbilleder og 1 H & E -dias)

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendt psykiatriske eller stofmisbrugsforstyrrelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FMI
FoundationOne CDX udføres ved hjælp af arkivtumorvæv
Genetisk: FoundationOne CDX
FoundationOne CDX udføres ved hjælp af arkivtumorvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk kendetegn for unge (<50 år) koreanske patienter med metastatisk brystkræft.
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
Genetiske egenskaber evalueres ved hjælp af FoundationOne CDX.
Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den prognostiske og forudsigelige rolle af tumormutationsbelastning
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
Tumormutationsbelastning analyseres ved hjælp af FoundationOne CDX.
Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
Afslører sammenhængen mellem genetiske egenskaber og immunohistokemisk ekspression af udvalgte proteiner.
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
FoundationOne CDX -resultater og immunohistokemisk ekspression vil blive analyseret.
Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
Sammenlign molekylære egenskaber ved brystkræft i henhold til aldersgrupper.
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
Genetiske egenskaber analyseres efter aldersgrupper.
Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
At tilbyde genomisk profilering af guidet terapi til patienter for at undersøge, hvordan genomisk profilering af guidet terapi kunne forbedre patientresultatet som et ad-hoc, hvis der kan følges et tilstrækkeligt antal patienter (sammenlignet med historiske data).
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding
Resultatet af FoundationOne CDX vil blive brugt til patientbehandling
Efter afslutningen af ​​patientens tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH_FMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med FoundationOne CDX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner