Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярное профилирование у молодых (

14 апреля 2025 г. обновлено: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Молекулярное профилирование с использованием FoundationOne CDX в Young (

Рак молочной железы является наиболее распространенным раком у женщин во всем мире, особенно в развитых странах. В развивающихся странах, включая Южную Корею, частота и смертность рака молочной железы быстро увеличивается. Одной из наиболее важных характеристик рака молочной железы в Южной Корее, а также в других азиатских странах является более молодое начало заболевания по сравнению с западным.

Медицинское лечение рака молочной железы быстро развивается, включает в себя блокады иммунной контрольной точки и молекулярно целевые агенты. Тем не менее, данные и знания по -прежнему ограничены с точки зрения молекулярных характеристик азиатского рака молочной железы, по сравнению с данными западных стран, и это остается основным препятствием для развития лекарств у пациентов с азиатским раком молочной железы.

Основной целью данного исследования является выяснение генетической характеристики молодых (<50 лет) корейских пациентов с метастатическим раком молочной железы с использованием FoundationOne CDX.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторичная цель (ы):

  1. Оценить прогностическую и прогнозирующую роль нагрузки на мутацию опухоли.
  2. Чтобы выявить корреляцию между генетическими характеристиками и иммуногистохимической экспрессией выбранных белков (включая молекулы восстановления повреждения ДНК (DDR) и различные молекулы иммунной модуляции, включая PD-L1, PD-1, IDO и OX40).
  3. Сравните молекулярные характеристики рака молочной железы в соответствии с возрастными группами (<35 лет против 35-50 лет).
  4. Предложить геномное профилирование, управляемой терапией пациентам как можно раньше (предпочтительно, 1-я или 2-я линия лечения). Кроме того, для изучения того, как геномное профилируемое профилирование может улучшить исход пациента в качестве специального, если можно следовать достаточным количеству пациентов (по сравнению с историческими данными).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 19 до 50 лет в день подписания информированного согласия.
  • Способен предоставить письменное информированное согласие на добровольное участие в суде.
  • С метастатическим раком молочной железы
  • Готовы предоставить биопсию от первичной опухоли или лимфатических узлов при скрининге в центральную лабораторию. (как минимум с 10 неокрашенными слайдами и 1 H & E Slide)

Критерии исключения:

  • Знал психиатрические расстройства или злоупотребления психоактивными веществами, которые будут мешать сотрудничеству с требованиями исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: FMI
Foundate CDX будет выполняться с использованием архивной опухолевой ткани
Генетический: Foundation Cdx
Foundate CDX будет выполняться с использованием архивной опухолевой ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетическая характеристика молодых (<50 лет) корейских пациентов с метастатическим раком молочной железы.
Временное ограничение: После окончания регистрации пациента
Генетические характеристики будут оцениваться с использованием FoundationOne CDX.
После окончания регистрации пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить прогностическую и прогностическую роль нагрузки на опухолевую мутацию
Временное ограничение: После окончания регистрации пациента
Бремя мутации опухоли будет проанализировано с использованием FoundationOne CDX.
После окончания регистрации пациента
Выявить корреляцию между генетическими характеристиками и иммуногистохимической экспрессией выбранных белков.
Временное ограничение: После окончания регистрации пациента
Результаты Foundate CDX и иммуногистохимическая экспрессия будут проанализированы.
После окончания регистрации пациента
Сравните молекулярные характеристики рака молочной железы в соответствии с возрастными группами.
Временное ограничение: После окончания регистрации пациента
Генетические характеристики будут анализироваться в соответствии с возрастными группами.
После окончания регистрации пациента
Предложить пациентов с геномным профилированием для изучения того, как геномная профилируемая терапия может улучшить исход пациента в качестве специального, если можно следовать достаточное количество пациентов (по сравнению с историческими данными).
Временное ограничение: После окончания регистрации пациента
Результат FoundationOne CDX будет использоваться при лечении пациентов
После окончания регистрации пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH_FMI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Foundation Cdx

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться