Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten molekyyliprofilointi (

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Molekyyliprofilointi käyttämällä FoundationOne CDX: tä nuoressa (

Rintasyöpä on yleisin naisilla maailmanlaajuisesti, etenkin kehittyneissä maissa. Kehitysmaissa, mukaan lukien Etelä -Korea, rintasyövän esiintyvyys ja kuolleisuus kasvaa nopeasti. Yksi tärkeimmistä rintasyövän ominaisuuksista Etelä -Koreassa, samoin kuin muissa Aasian maissa, on nuorempi sairauden puhkeaminen länsimaiseen verrattuna.

Rintasyövän lääketieteellinen hoito kehittyy nopeasti, sisältäen immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estot ja molekyylisesti kohdennetut aineet. Tiedot ja tiedot ovat kuitenkin edelleen rajallisia Aasian rintasyövän molekyyliominaisuuksien suhteen länsimaissa verrattuna, ja tämä on edelleen tärkeä este lääkkeen kehitykselle Aasian rintasyöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää nuorten (<50 -vuotiaiden) geneettinen ominaisuus korealaisille potilaille, joilla on metastaattinen rintasyöpä käyttämällä FoundationOne CDX: tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijainen tavoite (t):

  1. Kasvainmutaatiotaakan prognostisen ja ennustavan roolin arvioimiseksi.
  2. Valittujen proteiinien (mukaan lukien DNA-vaurioiden korjaus (DDR) -molekyylit ja erilaiset immuunimoduloivat molekyylit, mukaan lukien PD-L1, PD-1, IDO ja OX40) korrelaation geneettisten ominaisuuksien ja immunohistokemiallisen ilmentymisen paljastamiseksi.
  3. Vertaa rintasyövän molekyyliominaisuuksia ikäryhmien mukaan (<35 vuotta vs. 35-50 vuotta).
  4. Tarjota genomisen profilointiohjatun hoidon potilaille mahdollisimman aikaisin (mieluiten ensimmäisen tai toisen hoidon linja). Lisäksi tutkia, kuinka genominen profilointiohjattu terapia voisi parantaa potilaan lopputulosta AD-hocina, jos potilaita voidaan seurata riittävästi (verrattuna historiallisiin tietoihin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-50 -vuotiaiden potilaat allekirjoittamispäivänä.
  • Pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen vapaaehtoiseen osallistumiseen oikeudenkäyntiin.
  • Metastaattisella rintasyöpällä
  • Halukas tarjoamaan biopsioita primaarikasvaimelta tai imusolmukkeilta seulonnalla keskuslaboratorioon. (vähintään 10 värjäytymätöntä dioa ja 1 H&E -liukumäki)

Poissulkemiskriteerit:

  • On tuntenut psykiatristen tai päihteiden väärinkäytökset, jotka häiritsevät yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FMI
FoundationOne CDX suoritetaan käyttämällä arkistokasvainkudoksia
Geneettinen: FoundationOne CDX
FoundationOne CDX suoritetaan käyttämällä arkistokasvainkudoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen ominaisuus nuorille (<50 -vuotiaille) korealaisille potilaille, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Geneettisiä ominaisuuksia arvioidaan FoundationONON CDX: n avulla.
Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kasvaimen mutaatiotaakan ennuste- ja ennustava rooli
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Kasvainmutaatiotaakka analysoidaan käyttämällä FoundationOne CDX: tä.
Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Paljasta valittujen proteiinien geneettisten ominaisuuksien ja immunohistokemiallisen ekspression välillä.
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
FoundationOne CDX -tulokset ja immunohistokemiallinen ekspressio analysoidaan.
Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Vertaa rintasyövän molekyyliominaisuuksia ikäryhmien mukaan.
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Geneettisiä ominaisuuksia analysoidaan ikäryhmien mukaan.
Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Genomisen profiloinnin ohjatun hoidon tarjoamiseksi potilaille tutkitaan, kuinka genominen profilointiohjattu terapia voisi parantaa potilaan lopputulosta AD-hocina, jos potilaita voidaan seurata riittävästi (verrattuna historiallisiin tietoihin).
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Potilashoidossa käytetään FoundationOne CDX: n tulosta
Potilaan ilmoittautumisen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH_FMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset FoundationOne CDX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa