이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은에서 분자 프로파일 링 (

2025년 4월 14일 업데이트: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Young에서 Foundationone CDX를 사용한 분자 프로파일 링 (

유방암은 전 세계 여성, 특히 선진국에서 가장 흔한 암입니다. 한국을 포함한 개발 도상국에서는 유방암의 발생률과 사망률이 급격히 증가하고 있습니다. 한국과 다른 아시아 국가에서 유방암의 가장 중요한 특성 중 하나는 서구에 비해 질병의 젊은 발병입니다.

유방암의 치료는 면역 체크 포인트 봉쇄 및 분자 표적 제제를 포함하여 빠르게 진화하고 있습니다. 그러나 데이터와 지식은 서구 국가의 분자 특성 측면에서 여전히 제한적이며, 이는 아시아 유방암 환자의 약물 발달의 주요 장애물로 남아 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 FoundationOne CDX를 사용하여 전이성 유방암 환자의 젊은 (50 세 미만)의 유전 적 특성을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

2 차 목표 :

  1. 종양 돌연변이 부담의 예후 및 예측 역할을 평가합니다.
  2. 선택된 단백질의 유전자 특성과 면역 조직 화학적 발현 (DNA 손상 복구 (DDR) 분자 및 PD-L1, PD-1, IDO 및 OX40을 포함한 다양한 면역 조절 분자 사이의 상관 관계를 나타냅니다.
  3. 연령 그룹에 따라 유방암의 분자 특성을 비교하십시오 (<35 세 vs. 35-50 세).
  4. 가능한 한 빨리 환자에게 게놈 프로파일 링 유도 요법을 제공합니다 (바람직하게는 1 차 또는 2 차 치료). 또한, 유전체 프로파일 링 유도 요법이 얼마나 충분한 수의 환자를 추적 할 수 있다면 (역사적 데이터와 비교할 때) AD-HOC로서 환자 결과를 향상시킬 수있는 방법을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 사전 동의에 서명 한 날에 19-50 세 사이의 환자.
  • 재판에 자발적인 참여에 대한 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 전이성 유방암
  • 중앙 실험실로 스크리닝 할 때 1 차 종양 또는 림프절로부터 생검을 기꺼이 제공합니다. (최소 10 개의 염색되지 않은 슬라이드와 1 H & E 슬라이드가 있음)

제외 기준 :

  • 연구의 요구 사항과의 협력을 방해 할 정신과 또는 약물 남용 장애를 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: FMI
Foundationone CDX는 보관 종양 조직을 사용하여 수행됩니다
유전적: FoundationOne CDX
Foundationone CDX는 보관 종양 조직을 사용하여 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 유방암 환자의 젊은 (50 세 미만) 한국 환자의 유전 적 특성.
기간: 환자 등록이 끝난 후
유전 적 특성은 Foundationone CDX를 사용하여 평가됩니다.
환자 등록이 끝난 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 돌연변이 부담의 예후 및 예측 역할 평가
기간: 환자 등록이 끝난 후
종양 돌연변이 부담은 Foundationone CDX를 사용하여 분석 될 것입니다.
환자 등록이 끝난 후
선택된 단백질의 유전자 특성과 면역 조직 화학적 발현 사이의 상관 관계를 나타냅니다.
기간: 환자 등록이 끝난 후
Foundationone CDX 결과 및 면역 조직 화학적 발현이 분석 될 것이다.
환자 등록이 끝난 후
연령 그룹에 따라 유방암의 분자 특성을 비교하십시오.
기간: 환자 등록이 끝난 후
유전 적 특성은 연령 그룹에 따라 분석됩니다.
환자 등록이 끝난 후
게놈 프로파일 링 유도 요법을 제공하여 게놈 프로파일 링 유도 요법이 얼마나 충분한 수의 환자를 추적 할 수 있다면 (역사적 데이터와 비교할 때) AD-HOC로서 환자 결과를 향상시킬 수있는 방법을 탐구합니다.
기간: 환자 등록이 끝난 후
FoundationOne CDX의 결과는 환자 치료에 사용됩니다.
환자 등록이 끝난 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUH_FMI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

FoundationOne CDX에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다