Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire profilering bij jongeren (

14 april 2025 bijgewerkt door: Seock-Ah Im, Seoul National University Hospital

Moleculaire profilering met foundationOne CDX bij Young (

Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen wereldwijd, vooral in ontwikkelde landen. In ontwikkelingslanden, waaronder Zuid -Korea, neemt de incidentie en het sterftecijfer van borstkanker snel toe. Een van de belangrijkste kenmerken van borstkanker in Zuid -Korea, evenals in andere Aziatische landen, is het jongere begin van de ziekte in vergelijking met Western.

Medische behandeling van borstkanker evolueert snel, met immuuncontrolepuntblokkades en moleculair gerichte middelen. Gegevens en kennis zijn echter nog steeds beperkt in termen van moleculaire kenmerken van Aziatische borstkanker, vergeleken met die van westerse landen, en dit blijft een grote hindernis voor de ontwikkeling van geneesmiddelen bij Aziatische borstkankerpatiënten.

Het primaire doel van deze studie is om het genetische kenmerk van jonge (<50 jaar oud) Koreaanse patiënten met metastatische borstkanker op te helderen met behulp van foundationOne CDX.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstelling (s):

  1. Om de prognostische en voorspellende rol van tumormutatiebrief te evalueren.
  2. Om de correlatie te onthullen tussen genetische kenmerken en immunohistochemische expressie van geselecteerde eiwitten (inclusief DNA-schadeherstel (DDR) -moleculen en verschillende immuunmodulerende moleculen, waaronder PD-L1, PD-1, IDO en OX40).
  3. Vergelijk moleculaire kenmerken van borstkanker volgens leeftijdsgroepen (<35 jaar versus 35-50 jaar).
  4. Om genomische profileringsgeleide therapie aan patiënten zo vroeg mogelijk te bieden (bij voorkeur, de 1e- of 2e lijn van de behandeling). Bovendien, om te onderzoeken hoe genomische profilering geleide therapie de patiëntuitkomst als een ad-hoc zou kunnen verbeteren als voldoende aantal patiënten kan worden opgevolgd (vergeleken met historische gegevens).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 19 - 50 jaar oud op de dag van het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor vrijwillige deelname aan de proef.
  • Met uitgezaaide borstkanker
  • Bereid om biopten te bieden van de primaire tumor- of lymfeklieren bij screening naar het centrale laboratorium. (met ten minste 10 niet -gekleurde dia's en 1 H&E dia)

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft psychiatrische of middelenmisbruikstoornissen gekend die de samenwerking met de vereisten van het onderzoek zouden verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FMI
FoundationOne CDX wordt uitgevoerd met behulp van archivalumorweefsel
Genetisch: FoundationOne CDX
FoundationOne CDX wordt uitgevoerd met behulp van archivalumorweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetisch kenmerk van jonge (<50 jaar oud) Koreaanse patiënten met gemetastatische borstkanker.
Tijdsspanne: Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Genetische kenmerken worden geëvalueerd met behulp van FoundationOne CDX.
Na het einde van de inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de prognostische en voorspellende rol van tumormutatiebelasting
Tijdsspanne: Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Tumormutatielast zal worden geanalyseerd met behulp van FoundationOne CDX.
Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Onthullen de correlatie tussen genetische kenmerken en immunohistochemische expressie van geselecteerde eiwitten.
Tijdsspanne: Na het einde van de inschrijving van de patiënt
FoundationOne CDX -resultaten en immunohistochemische expressie zullen worden geanalyseerd.
Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Vergelijk moleculaire kenmerken van borstkanker volgens leeftijdsgroepen.
Tijdsspanne: Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Genetische kenmerken zullen worden geanalyseerd volgens leeftijdsgroepen.
Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Om genomische profileringsgeleide therapie aan te bieden aan patiënten om te onderzoeken hoe genomische profileringsgeleide therapie de patiëntuitkomst als een ad-hoc zou kunnen verbeteren als voldoende aantal patiënten kan worden opgevolgd (vergeleken met historische gegevens).
Tijdsspanne: Na het einde van de inschrijving van de patiënt
Het resultaat van foundationOne CDX zal worden gebruikt bij de behandeling van de patiënt
Na het einde van de inschrijving van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seock-Ah Im, MD PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH_FMI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op FoundationOne CDX

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren