Az SHR3680 és az SHR3162 kombinációjának vizsgálata az mCRPC kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag vagy citológiailag igazolt prosztatarák; nem utal neuroendokrin vagy kissejtes jellemzőkre
2. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) 0 vagy 1;
3. A metasztázisok radiográfiás bizonyítékai;
4. Luteinizáló hormon-felszabadító hormon analóg (LHRHA) tartós terápiája vagy kétoldali orchiectomia; azok a betegek, akik nem kaptak kétoldali orchiectomiát, hajlandóak tartós LHRHA-terápiát kapni;
5. A prosztatarák progressziójának bizonyítéka tartós LHRHA-terápia vagy kétoldali orchiectomia mellett;
6. Megfelelő máj-, vese-, szív- és hematológiai funkciók;
7. A betegek önkéntes írásos, tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták bármely, a normál orvosi ellátás részét nem képező, tanulmányokkal kapcsolatos eljárás elvégzése előtt, azzal a tudattal, hogy a hozzájárulásukat a beteg bármikor visszavonhatja, a jövőbeni orvosi ellátás sérelme nélkül.
8. A beteget Abirateronnal kezelték, és a kezelés sikertelen volt (A kezelés sikertelensége a betegség progressziója a kezelés alatt)
9. A beteget Docetaxellel kezelték, és a kezelés sikertelen volt, vagy nem tolerálja a docetaxel-kemoterápiát, vagy olyan betegek, akik a szűrés időpontjában nem alkalmasak docetaxel-kezelésre.

Kizárási kritériumok:

1. az elmúlt 4 hétben bármilyen daganatellenes kezelésben részesült, beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát, műtétet, célzott terápiát, immunterápiát és endokrinterápiát;
2. Tervezték, hogy a vizsgálat során bármilyen más daganatellenes terápiát kezdeményeznek;
3. Nem tud nyelni, krónikus hasmenés és bélelzáródás, vagy számos egyéb tényező jelenléte, amelyek befolyásolják a kábítószer-használatot és a felszívódást;
4. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek;
5. A kórtörténetben előforduló roham vagy bizonyos állapotok, amelyek hajlamosíthatnak a rohamra;
6. Súlyos egyidejű betegség és fertőzés, amely a vizsgáló megítélése szerint a beteget alkalmatlanná tenné a felvételre.