Tutkimus SHR3680:stä yhdessä SHR3162:n kanssa mCRPC:n hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhassyöpä; ei viittaa neuroendokriinisiin tai piensolujen ominaisuuksiin
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1;
3. Radiografiset todisteet etäpesäkkeistä;
4. Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogin (LHRHA) jatkuva hoito tai kahdenvälinen orkiektomia; potilaat, joille ei ole tehty kahdenvälistä orkiektomiaa, ovat halukkaita saamaan jatkuvaa LHRHA-hoitoa;
5. Todisteet eturauhassyövän etenemisestä jatkuvan LHRHA-hoidon tai kahdenvälisen orkiektomian aikana;
6. Riittävät maksan, munuaisten, sydämen ja hematologiset toiminnot;
7. Potilaat ovat antaneet vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä tiedolla, että potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.
8. Potilasta on hoidettu Abirateronilla ja hoito epäonnistui (hoidon epäonnistuminen määritellään taudin etenemiseksi hoidon aikana)
9. Potilasta on hoidettu Docetaxel-valmisteella ja hoito epäonnistui tai ei voi sietää dosetakselikemoterapiaa tai potilaat, jotka eivät ole sopivia dosetakselihoitoon seulonnan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. olet saanut viimeisten 4 viikon aikana antituumorihoitoa, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, leikkaus, kohdennettu hoito, immuunihoito ja endokrinoterapia;
2. Suunniteltu aloittamaan tutkimuksen aikana muita kasvaimia estäviä hoitoja;
3. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos tai useiden muiden huumeiden käyttöön ja imeytymiseen vaikuttavien tekijöiden esiintyminen;
4. Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit;
5. Aiempi kohtaus tai tietyt olosuhteet, jotka voivat altistaa kohtaukselle;
6. Vaikea samanaikainen sairaus ja infektio, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi tutkimukseen.