Studie SHR3680 v kombinaci s SHR3162 v léčbě mCRPC

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom prostaty; nenaznačuje neuroendokrinní nebo malobuněčné charakteristiky
2. Stav výkonnosti (PS) východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1;
3. Radiografický důkaz metastázy;
4. Trvalá léčba analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRHA) nebo oboustranná orchiektomie; pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, jsou ochotni podstoupit trvalou léčbu LHRHA;
5. Důkaz progrese rakoviny prostaty při trvalé léčbě LHRHA nebo bilaterální orchiektomii;
6. Adekvátní funkce jater, ledvin, srdce a hematologické funkce;
7. Pacienti dali dobrovolný písemný informovaný souhlas před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí běžné lékařské péče, s tím, že souhlas může pacient kdykoli odvolat, aniž by tím byla dotčena budoucí lékařská péče.
8. Pacient byl léčen abirateronem a léčba selhala（Selhání léčby je definováno jako progrese onemocnění během léčby）
9. Pacient byl léčen docetaxelem a léčba selhala nebo nemůže snášet chemoterapii docetaxelem nebo pacienti, kteří nejsou vhodní pro léčbu docetaxelem v době screeningu.

Kritéria vyloučení:

1. Absolvoval(a) jakoukoli protinádorovou terapii v posledních 4 týdnech, včetně radioterapie, chemoterapie, operace, cílené terapie, imunoterapie a endokrinoterapie;
2. Plánováno zahájení jakékoli jiné protinádorové terapie během studie;
3. Neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce nebo přítomnost celé řady dalších faktorů, které ovlivňují užívání a absorpci drog;
4. Klinicky významná kardiovaskulární onemocnění;
5. Anamnéza záchvatů nebo určitých stavů, které mohou předisponovat k záchvatu;
6. Závažné souběžné onemocnění a infekce, které by podle úsudku zkoušejícího učinily pacienta nevhodným pro zařazení.