Badanie SHR3680 w połączeniu z SHR3162 w leczeniu mCRPC

Kryteria przyjęcia:

1. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak prostaty; nie sugeruje cech neuroendokrynnych lub małych komórek
2. Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
3. Radiograficzne dowody przerzutów;
4. Przedłużona terapia analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRHA) lub otrzymana obustronna orchiektomia; pacjenci, którzy nie przeszli obustronnej orchiektomii, są chętni do przedłużonej terapii LHRHA;
5. Dowody na progresję raka gruczołu krokowego podczas przedłużonej terapii LHRHA lub obustronnej orchiektomii;
6. Odpowiednie funkcje wątroby, nerek, serca i hematologiczne;
7. Pacjenci wyrazili dobrowolną pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią normalnej opieki medycznej, z zastrzeżeniem, że zgoda może zostać wycofana przez pacjenta w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.
8. Pacjent był leczony abirateronem i leczenie nie powiodło się (niepowodzenie leczenia definiuje się jako postęp choroby podczas leczenia)
9. Pacjent był leczony docetakselem i leczenie nie powiodło się lub nie toleruje chemioterapii docetakselem lub pacjenci, którzy nie kwalifikują się do leczenia docetakselem w czasie badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymał jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 4 tygodni, w tym radioterapię, chemioterapię, operację, terapię celowaną, immunoterapię i endokrynologię;
2. Planowane rozpoczęcie jakichkolwiek innych terapii przeciwnowotworowych podczas badania;
3. Niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit lub obecność wielu innych czynników wpływających na zażywanie i wchłanianie narkotyków;
4. Klinicznie istotne choroby układu krążenia;
5. Historia napadu lub pewne stany, które mogą predysponować do napadu;
6. Ciężka współistniejąca choroba i infekcja, które w ocenie badacza sprawią, że pacjent nie będzie się nadawał do włączenia do badania.