En undersøgelse af SHR3680 i kombination med SHR3162 i behandlingen af ​​mCRPC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet prostatacancer; antyder ikke neuroendokrine eller småcellekarakteristika
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 eller 1;
3. Radiografisk bevis for metastase;
4. Vedvarende terapi af luteiniserende hormon-frigivende hormonanalog (LHRHA) eller modtaget bilateral orkiektomi; patienter, der ikke modtog bilateral orkiektomi, er villige til at modtage vedvarende behandling af LHRHA;
5. Bevis på prostatacancerprogression under vedvarende behandling af LHRHA eller bilateral orkiektomi;
6. Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner;
7. Patienter har givet frivilligt skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af patienten uden at det berører fremtidig lægebehandling.
8. Patienten er blevet behandlet med Abiraterone og behandlingen mislykkedes (Behandlingssvigt defineres som progression af sygdommen under behandlingen)
9. Patienten er blevet behandlet med Docetaxel, og behandlingen mislykkedes eller kan ikke tolerere docetaxel-kemoterapi eller patienter, som ikke er egnede til docetaxel-behandling på screeningstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget antitumorbehandling inden for de seneste 4 uger, inklusive strålebehandling, kemoterapi, operation, målrettet terapi, immunterapi og endokrinoterapi;
2. Planlagt at påbegynde enhver anden antitumorbehandling under undersøgelsen;
3. Ude af stand til at sluge, kronisk diarré og intestinal obstruktion eller tilstedeværelsen af ​​en række andre faktorer, der påvirker stofbrug og absorption;
4. Klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme;
5. Anamnese med anfald eller visse tilstande, der kan disponere for anfald;
6. Alvorlig samtidig sygdom og infektion, der efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til indskrivning.