Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endogén melatoninszintek a szorongásról élő májdonorokban

2020. január 14. frissítette: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Az endogén melatoninszintek szerepe a műtét előtti és posztoperatív szorongásban élő májdonorokban

Az élő májátültetések iránti érdeklődés nagymértékben megnövekedett a holttestek elégtelensége és a holttest-transzplantáció növekvő igényének kielégítése miatt. Az élő májdonoroknál alkalmazott sebészeti eljárások nemcsak fizikailag igényelnek szervet, hanem pszichés megterhelést is okozhatnak. Beszámoltak arról, hogy a melatonin antioxidáns, antinociceptív, hipnotikus, görcsoldó, neuroprotektív, szorongásoldó, nyugtató és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Kimutatták, hogy az exogén melatonin beadása fokozta a szedációt és csökkentette a szorongást a preoperatív időszakban a placebóhoz képest.

A tanulmány célja; A CKV preoperatív és posztoperatív szorongásos szintjének vizsgálata, valamint a szorongásszint és az endogén melatonin szint közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az élő májdonorok (LLD) átültetése iránti érdeklődés nagymértékben megnövekedett a holttestek elégtelensége és a holttest-transzplantáció növekvő igényének kielégítése miatt. Az LLD-nél alkalmazott sebészeti eljárások nemcsak fizikailag igényelnek szerveket, hanem pszichés megterhelést is okozhatnak. A műtét előtti szorongás a műtétre tervezett betegek 60-80%-ánál észlelhető. Beszámoltak arról, hogy a melatonin antioxidáns, antinociceptív, hipnotikus, görcsoldó, neuroprotektív, szorongásoldó, nyugtató és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Kimutatták, hogy az exogén melatonin beadása fokozta a szedációt és csökkentette a szorongást a preoperatív időszakban a placebóhoz képest.

A tanulmány célja; Az LLD preoperatív és posztoperatív szorongásos szintjének vizsgálata, valamint a szorongásszint és az endogén melatonin szint közötti kapcsolat vizsgálata.

Ezt a prospektív klinikai vizsgálatot az Inonu Egyetem Májtranszplantációs Intézetében végzik. A vizsgálatba bevont betegek szorongását a Spielberger State Anxiety Scale Skálával (STAI FORM TX-1) mérik a műtét előtti és posztoperatív időszakban. Úgy tervezték, hogy értékelje az állapotszorongás és a gyakori szorongás szintjét 40 itemen keresztül, amelyeket egy likert-skálával értékeltek. Az egyes résztesztek pontszámainak tartománya 20-80, a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez. A 39-40 közötti vágási pontot javasolták az S-szorongás skála klinikailag jelentős tüneteinek kimutatására. A premedikáció nélküli betegek a műtőbe kerülnek. Az érzéstelenítés megkezdése előtt megtörténik a vaszkuláris hozzáférés, és 3 ml vérmintát vesznek a műtét előtti melatoninszint ellenőrzéséhez. A szokásos általános érzéstelenítés minden donornál érvényes. A műtét végén a betegek intenzív osztályra kerülnek. 24 óra elteltével vérmintát vesznek a posztmelatonin kimutatására. A plazma melatoninkoncentrációit High Performance Liquid Chromatography (HPLC) módszerrel mérik az Inonu Egyetem Gyógyszerészeti Kar Analitikai Kémiai Tanszékének kutatólaboratóriumában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka, 044100
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 élő májdonor (no = 60), 18-65 éves kor között, ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) 1-2 fő jobb hepatectomiára tervezett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élő májdonorok, jobb oldali hepatektómiát terveznek.
  • 18-65 éves kor között,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) 1-2

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek,
  • neurológiai
  • pszichiátriai rendellenességek,
  • opioid tolerancia,
  • alvászavar,
  • hipnotikus, neuroleptikus, antidepresszáns, béta-blokkolók és szteroidok használata
  • az allergiatörténetet kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás és a melatonin szint közötti összefüggés
Időkeret: akár 24 óráig
A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki. Napi bioritmust mutat. A melatonin cirkadián ritmusa az életkornak megfelelően változik, és az életkor előrehaladtával csökken a termelése. A melatoninszint 24 órán keresztül mérhető a vérben és a gyűjtött vizeletben. Az állapotszorongás és a gyakori szorongás szintjének felmérésére szolgált egy likert-skála által pontozott 40 tételen keresztül. a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez. A 39-40 közötti vágási pontot javasolták az S-szorongás skála klinikailag jelentős tüneteinek kimutatására.
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAE6
  • 217S871 (Registry Identifier: TÜBİTAK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Endogén melatonin szint

3
Iratkozz fel