Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeeniset melatoniinitasot elävien maksanluovuttajien ahdistukseen

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Endogeenisten melatoniinitasojen rooli preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa ahdistuksessa elävillä maksanluovuttajilla

Kiinnostus elävien maksanluovuttajien siirroista on lisääntynyt huomattavasti ruumiinsiirtoelinten riittämättömyyden ja kyvyttömyyden tyydyttää kasvavaan ruumiinsiirtotarpeen vuoksi. Eläviin maksanluovuttajiin sovellettavat kirurgiset toimenpiteet eivät vaadi vain fyysisesti elimiä, vaan voivat myös aiheuttaa psyykkistä taakkaa. On raportoitu, että melatoniinilla oli antioksidanttisia, antinosiseptiivisiä, hypnoottisia, kouristuksia estäviä, hermostoa suojaavia, ahdistusta lievittäviä, rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia. Eksogeenisen melatoniinin antamisen osoitettiin lisäävän sedaatiota ja vähentävän ahdistusta ennen leikkausta lumelääkkeeseen verrattuna.

Tämän tutkimuksen tavoite; Tutkia CKV:n preoperatiivisia ja postoperatiivisia ahdistustasoja ja tutkia ahdistustasojen ja endogeenisten melatoniinitasojen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenkiintoinen elävien maksanluovuttajien (LLD) siirto on lisääntynyt huomattavasti ruumiinsiirtoelinten riittämättömyyden ja kyvyttömyyden tyydyttää kasvavan ruumiinsiirron tarpeen vuoksi. LLD:hen sovellettavat kirurgiset toimenpiteet eivät vaadi vain fyysisesti elimiä, vaan voivat myös aiheuttaa psyykkistä taakkaa. Preoperatiivista ahdistusta havaitaan 60–80 %:lla potilaista, joille on suunniteltu leikkaus. On raportoitu, että melatoniinilla oli antioksidanttisia, antinosiseptiivisiä, hypnoottisia, kouristuksia estäviä, hermostoa suojaavia, ahdistusta lievittäviä, rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia. Eksogeenisen melatoniinin antamisen osoitettiin lisäävän sedaatiota ja vähentävän ahdistusta ennen leikkausta lumelääkkeeseen verrattuna.

Tämän tutkimuksen tavoite; Tutkia LLD:n preoperatiivisia ja postoperatiivisia ahdistustasoja ja tutkia ahdistustasojen ja endogeenisen melatoniinitasojen välistä suhdetta.

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus suoritetaan Inonun yliopiston maksansiirtoinstituutissa. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ahdistusta mitataan Spielberger State Anxiety Scale -asteikolla (STAI FORM TX-1) preoperatiivisella ja postoperatiivisella kaudella. Se suunniteltiin arvioimaan tilaahdistuksen tasoa ja ahdistuneisuutta 40 pisteen kautta likert-asteikolla. Jokaisen osatestin pistemäärä on 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta. Rajapisteen 39-40 on ehdotettu havaitsemaan kliinisesti merkittäviä oireita S-Ahdistuneisuusasteikolla. Potilaat, joilla ei ole esilääkitystä, pääsevät leikkaussaliin. Ennen anestesian induktiota verisuonet tutkitaan ja otetaan 3 ml verinäyte leikkausta edeltävän melatoniinitason tarkistamiseksi. Tavallinen yleisanestesia suoritetaan kaikille luovuttajille. Leikkauksen päätyttyä potilaat viedään teho-osastolle. 24 tunnin kuluttua otetaan verinäytteitä jälkimelatoniinin varalta. Plasman melatoniinipitoisuudet mitataan High Performance Liquid Chromatography (HPLC) -menetelmällä Inonun yliopiston Farmasian tiedekunnan Analyyttisen kemian osaston tutkimuslaboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 044100
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 elävää maksanluovuttajaa (no = 60), 18-65-vuotiaat, ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) 1-2, jolle on määrä tehdä oikeanpuoleinen hepatektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävät maksanluovuttajat, suunniteltu oikeanpuoleiselle maksan poistolle.
  • 18-65-vuotiaille,
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia,
  • neurologinen
  • psykiatriset häiriöt,
  • opioiditoleranssi,
  • unihäiriö,
  • hypnoottisten, neuroleptien, masennuslääkkeiden, beetasalpaajien ja steroidien käyttö
  • allergiahistoria jätettiin tutkimuksesta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden ja melatoniinitason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni. Se näyttää päivittäisen biorytmin. Melatoniinin vuorokausirytmi muuttuu iän mukaan ja sen tuotanto vähenee iän myötä. Melatoniinitasoa voidaan mitata verestä ja virtsasta, jota kerätään 24 tunnin ajan. Se on suunniteltu arvioimaan tila-ahdistuksen tasoa ja ahdistuneisuutta 40 likert-asteikon avulla. korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta. Rajapisteen 39-40 on ehdotettu havaitsemaan kliinisesti merkittäviä oireita S-Ahdistuneisuusasteikolla.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAE6
  • 217S871 (Rekisterin tunniste: TÜBİTAK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Endogeeninen melatoniinitaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa