A bariatric sebészet hatása a zsírsejtek metabolizmusára
2026. február 11. frissítette: University of Chicago
A tanulmány célja annak megértése, hogy a napi viselkedési ritmusok hogyan befolyásolják a gének expresszióját a zsírsejtekben, és hogyan befolyásolják ezek a napi ciklusok a zsírsejtek inzulinra (a vércukorszintet szabályozó hormonra) adott válaszát a bariátriai műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bariátriai sebészet, mint a fogyás eszköze, egyre népszerűbb az elmúlt 10-15 évben.
A fogyás elősegítése mellett a bariátriai sebészet egyre inkább elismert a cukorbetegség kezelésében.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a bariátriai sebészet jelentős javulást eredményezhet az inzulinérzékenységben, még mielőtt a hosszú távú fogyás megvalósulna.
Ennek a projektnek az a célja, hogy felvázolja a szubkután zsírsejtek inzulinérzékenységében bekövetkezett változásokat, amelyeket tűbiopsziával nyertünk 2 héttel a műtét előtt, illetve 12 héttel a bariátriai műtét után. fogyás történt.
A kutatók a génexpressziót adipocitákban (zsírsejtekben) is megvizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Elhízott alanyok
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- Női
- BMI nagyobb, mint 40 kg/m2
- Bariátriai műtétre tervezték a Chicagói Egyetem Elhízás Sebészeti Kezelési Központjában
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- Szisztémás betegséggel diagnosztizáltak, beleértve a szív-, vese-, máj- vagy rosszindulatú betegségeket
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás 140 Hgmm szisztolés és 90 Hgmm diasztolés vérnyomás gyógyszer nélkül)
- béta-blokkolók használata
- hemoglobin kevesebb, mint 11,5 g/dl
- ismert allergia lidokainra
- terhesség
- szoptatás
- Az alanyok nem estek át műtéten, nem adtak egy egység vért, és nem vettek részt más klinikai vizsgálatban a beleegyezést megelőző utolsó 4 hétben.
- Menopauza után
Nem elhízott alanyok
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- Női
- BMI kevesebb, mint 30 kg/m2
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- Szisztémás betegséggel diagnosztizáltak, beleértve a szív-, vese-, máj- vagy rosszindulatú betegségeket
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás 140 Hgmm szisztolés és 90 Hgmm diasztolés vérnyomás gyógyszer nélkül)
- béta-blokkolók használata
- hemoglobin kevesebb, mint 11,5 g/dl
- ismert allergia lidokainra
- terhesség
- szoptatás
- Az alanyok nem estek át műtéten, nem adtak egy egység vért, és nem vettek részt más klinikai vizsgálatban a beleegyezést megelőző utolsó 4 hétben.
- Menopauza után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Circadian Clock Alignment - Magas BMI
Az alanyok három éjszakával a bariátriai műtét előtt érkeznek az Alvólaborba egy olyan beavatkozás céljából, amely a központi cirkadián órájukat igazítja.
A beavatkozás magában foglalja a meghatározott időpontokban történő étkezést és uzsonnát, valamint azt, hogy éjszaka meghatározott időpontban lekapcsolják a lámpákat, reggel pedig meghatározott időpontban felkapcsolják a lámpákat.
|
Használjon időzített világítást és étkezést a cirkadián óra beállításához
|
|
Aktív összehasonlító: Circadian Clock Control – Magas BMI
Az alanyok nem jönnek el az alváslaboratóriumba, és normálisan élnek otthon, étkezési, alvási vagy ébrenléti idejük nem változik.
|
Nincs cirkadián órabeállítás
|
|
Aktív összehasonlító: Circadian Clock Control – Alacsony BMI
Az alanyok nem jönnek el az alváslaboratóriumba, és normálisan élnek otthon, étkezési, alvási vagy ébrenléti idejük nem változik.
|
Nincs cirkadián órabeállítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: 12 hét
|
Az inzulinérzékenységet a zsírsejtekben (zsírsejtekben) lévő Akt foszforilációs szintjeként mérik a kiinduláskor és 12 héttel a bariátriai műtét után.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB14-0984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs IRB jóváhagyás vagy terv, hogy az IPD elérhetővé váljon más kutatók számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cirkadián órabeállítás
-
Parc Taulí Hospital UniversitariToborzásHipoxémiás akut légzési elégtelenségSpanyolország