- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242524
De impact van bariatrische chirurgie op het metabolisme van adipocyten
11 februari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe dagelijkse gedragsritmes de expressie van genen in vetcellen beïnvloeden, en hoe deze dagelijkse cycli van invloed zijn op de manier waarop vetcellen reageren op insuline (een hormoon dat de bloedsuikerspiegel regelt) voor en na bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bariatrische chirurgie als middel om af te vallen is de afgelopen 10-15 jaar steeds populairder geworden.
Naast het bevorderen van gewichtsverlies, wordt bariatrische chirurgie steeds meer erkend voor gebruik bij de behandeling van diabetes.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat bariatrische chirurgie kan resulteren in een duidelijke verbetering van de insulinegevoeligheid voordat langdurig gewichtsverlies wordt bereikt.
Het doel van dit project is om de veranderingen in de insulinereactiviteit van subcutane adipocyten verkregen door naaldbiopsie 2 weken voorafgaand aan de operatie versus 12 weken na bariatrische chirurgie af te bakenen. gewichtsverlies is opgetreden.
De onderzoekers gaan ook kijken naar genexpressie in adipocyten (vetcellen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Zwaarlijvige onderwerpen
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud
- Vrouwelijk
- BMI hoger dan 40 kg/m2
- Gepland voor bariatrische chirurgie in het Centrum voor de Chirurgische Behandeling van Obesitas aan de Universiteit van Chicago
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Gediagnosticeerd met een systemische ziekte, waaronder hart-, nier-, lever- of kwaadaardige ziekte
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan 140 mmHg systolisch en 90 mmHg diastolisch zonder medicatie)
- gebruik van bètablokkers
- hemoglobine minder dan 11,5 g/dl
- bekende allergie voor lidocaïne
- zwangerschap
- borstvoeding
- Proefpersonen mogen geen operatie hebben ondergaan, geen bloed hebben gedoneerd of hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de laatste 4 weken voorafgaand aan toestemming.
- Post-menopauze
Niet-zwaarlijvige onderwerpen
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud
- Vrouwelijk
- BMI lager dan 30 kg/m2
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Gediagnosticeerd met een systemische ziekte, waaronder hart-, nier-, lever- of kwaadaardige ziekte
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan 140 mmHg systolisch en 90 mmHg diastolisch zonder medicatie)
- gebruik van bètablokkers
- hemoglobine minder dan 11,5 g/dl
- bekende allergie voor lidocaïne
- zwangerschap
- borstvoeding
- Proefpersonen mogen geen operatie hebben ondergaan, geen bloed hebben gedoneerd of hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de laatste 4 weken voorafgaand aan toestemming.
- Post-menopauze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circadiane klokuitlijning - Hoge BMI
De proefpersonen komen drie avonden voor hun bariatrische chirurgie naar het Sleep Lab voor een ingreep die hun centrale circadiane klok op één lijn brengt.
De interventie omvat het eten van maaltijden en tussendoortjes op vaste tijden en het op een bepaald tijdstip 's nachts uit hebben en 's ochtends op een bepaald tijdstip.
|
Gebruik getimede verlichting en maaltijden om de circadiane klok af te stemmen
|
|
Actieve vergelijker: Circadiane klokcontrole - Hoge BMI
Proefpersonen komen niet naar het Slaaplab en leven normaal thuis zonder veranderingen in hun eet-, slaap- of waaktijden.
|
Geen uitlijning van de circadiane klok
|
|
Actieve vergelijker: Circadiane klokregeling - Lage BMI
Proefpersonen komen niet naar het Slaaplab en leven normaal thuis zonder veranderingen in hun eet-, slaap- of waaktijden.
|
Geen uitlijning van de circadiane klok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De insulinegevoeligheid wordt gemeten aan de hand van het fosforyleringsniveau van Akt in adipocyten (vetcellen) bij baseline en 12 weken na bariatrische chirurgie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB14-0984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen IRB-goedkeuring of plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Circadiane klokuitlijning
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooid
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornis | Bipolaire 1 stoornis | Bipolaire II stoornisKorea, republiek van
-
Brainlab AGBeëindigd
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...VoltooidOsteo artritis knieVerenigd Koninkrijk
-
San Diego State UniversityUniformed Services University of the Health Sciences; Palo Alto Veterans Institute...Werving
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
TruDiagnosticCircadian Wellness CorpNog niet aan het werven
-
North York General HospitalBeëindigdPijn, postoperatief | Knievervanging, totaal | Functionele onafhankelijkheidCanada
-
Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud...Voltooid