- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242524
Bariatrisen kirurgian vaikutus rasvasolujen aineenvaihduntaan
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka päivittäiset käyttäytymisrytmit vaikuttavat geenien ilmentymiseen rasvasoluissa ja kuinka nämä päivittäiset syklit vaikuttavat siihen, miten rasvasolut reagoivat insuliiniin (verensokeritasoja säätelevä hormoni) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrisesta kirurgiasta painonpudotuskeinona on tullut yhä suositumpi viimeisten 10-15 vuoden aikana.
Painonpudotuksen edistämisen lisäksi bariatrisen kirurgian käyttö diabeteksen hoidossa on tullut yhä suositummaksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että bariatrinen leikkaus voi parantaa insuliiniherkkyyttä huomattavasti ennen kuin pitkäaikainen painonpudotus saavutetaan.
Tämän projektin tavoitteena on hahmotella muutoksia ihonalaisten rasvasolujen insuliiniherkkyydessä, jotka on saatu neulabiopsialla 2 viikkoa ennen leikkausta vs. 12 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen, mikä voisi selittää yleisen insuliiniherkkyyden parannuksia, jotka on havaittu ennen pitkäkestoista hoitoa. painonpudotusta on tapahtunut.
Tutkijat tutkivat myös geenien ilmentymistä rasvasoluissa (rasvasoluissa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lihavat kohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- Nainen
- BMI yli 40 kg/m2
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen Chicagon yliopiston lihavuuden kirurgisen hoidon keskuksessa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Diagnosoitu systeeminen sairaus, mukaan lukien sydän-, munuais-, maksa- tai pahanlaatuinen sairaus
- Hallitsematon verenpaine (verenpaine yli 140 mmHg systolinen ja 90 mmHg diastolinen ilman lääkitystä)
- beetasalpaajien käyttöä
- hemoglobiini alle 11,5 g/dl
- tunnettu allergia lidokaiinille
- raskaus
- imetys
- Koehenkilöille ei ole tehty leikkausta, luovuttanut yksikköä verta tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen suostumusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Postmenopausaalinen
Ei-lihavat kohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- Nainen
- BMI alle 30 kg/m2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Diagnosoitu systeeminen sairaus, mukaan lukien sydän-, munuais-, maksa- tai pahanlaatuinen sairaus
- Hallitsematon verenpaine (verenpaine yli 140 mmHg systolinen ja 90 mmHg diastolinen ilman lääkitystä)
- beetasalpaajien käyttöä
- hemoglobiini alle 11,5 g/dl
- tunnettu allergia lidokaiinille
- raskaus
- imetys
- Koehenkilöille ei ole tehty leikkausta, luovuttanut yksikköä verta tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen suostumusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Postmenopausaalinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorokausikellon kohdistus - korkea BMI
Koehenkilöt tulevat unilaboratorioon kolme yötä ennen bariatrista leikkausta suorittamaan interventiota, joka kohdistaa heidän keskivuorokautisen kellonsa.
Interventioon kuuluu aterioiden ja välipalojen syöminen tiettyinä aikoina sekä valojen sammuttaminen tiettyyn aikaan yöllä ja valot päälle tiettyyn aikaan aamulla.
|
Käytä ajoitettuja valoja ja aterioita vuorokausikellon kohdistamiseen
|
|
Active Comparator: Vuorokausikellon säätö – korkea BMI
Koehenkilöt eivät tule unilaboratorioon ja asuvat normaalisti kotona ilman muutoksia ateria-, uni- tai heräämisaikoihinsa.
|
Ei vuorokausikellon kohdistusta
|
|
Active Comparator: Vuorokausikellon säätö – alhainen BMI
Koehenkilöt eivät tule unilaboratorioon ja asuvat normaalisti kotona ilman muutoksia ateria-, uni- tai heräämisaikoihinsa.
|
Ei vuorokausikellon kohdistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys mitataan Akt:n fosforylaatiotasolla adiposyyteissä (rasvasoluissa) lähtötilanteessa ja 12 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-0984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole IRB-hyväksyntää tai suunnitelmaa tarjota IPD:tä muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vuorokausikellon kohdistus
-
Ignacio J. Amat SantosInstituto de Salud Carlos III; Gerencia Regional de Salud de Castilla y...RekrytointiVaikea aorttaläppästenoosiEspanja
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Hong Kong Academy of Yoga TherapyValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Päänsärky | Stressiin liittyvä häiriöIntia
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmisEturauhassyöpä | Radikaalinen eturauhasen poistoTaiwan
-
Loma Linda UniversityValmisAmputaatiotasapainoproteesiYhdysvallat
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointiaSelkärangan epämuodostumaYhdysvallat
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, nivelleikkaus, polviSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
-
Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud...Valmis