Влияние бариатрической хирургии на метаболизм адипоцитов
11 февраля 2026 г. обновлено: University of Chicago
Цель этого исследования — понять, как ежедневные ритмы поведения влияют на экспрессию генов в жировых клетках и как эти суточные циклы влияют на то, как жировые клетки реагируют на инсулин (гормон, контролирующий уровень сахара в крови) до и после бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бариатрическая хирургия как средство снижения веса становится все более популярной в последние 10-15 лет.
Бариатрическая хирургия не только способствует снижению веса, но и все чаще используется для лечения диабета.
Недавние исследования показали, что бариатрическая хирургия может привести к заметному улучшению чувствительности к инсулину до того, как будет достигнута долгосрочная потеря веса.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить изменения чувствительности подкожных адипоцитов к инсулину, полученные с помощью пункционной биопсии за 2 недели до операции по сравнению с 12 неделями после бариатрической операции, что могло бы объяснить улучшение общей чувствительности к инсулину, наблюдаемое до какой-либо долгосрочной устойчивой терапии. произошло похудение.
Исследователи также изучат экспрессию генов в адипоцитах (жировых клетках).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Субъекты с ожирением
Критерии включения:
- 18-55 лет
- Женский
- ИМТ более 40 кг/м2
- Запланирована бариатрическая операция в Центре хирургического лечения ожирения Чикагского университета.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Мужской
- Диагноз системных заболеваний, включая болезни сердца, почек, печени или злокачественные заболевания
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 140 мм рт.ст. систолическое и 90 мм рт.ст. диастолическое без медикаментозного лечения)
- использование бета-блокаторов
- гемоглобин менее 11,5 г/дл
- известная аллергия на лидокаин
- беременность
- кормление грудью
- Субъекты не должны подвергаться хирургическому вмешательству, сдавать кровь или участвовать в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до согласия.
- постменопаузальный
Субъекты без ожирения
Критерии включения:
- 18-55 лет
- Женский
- ИМТ менее 30 кг/м2
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Мужской
- Диагноз системных заболеваний, включая болезни сердца, почек, печени или злокачественные заболевания
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 140 мм рт.ст. систолическое и 90 мм рт.ст. диастолическое без медикаментозного лечения)
- использование бета-блокаторов
- гемоглобин менее 11,5 г/дл
- известная аллергия на лидокаин
- беременность
- кормление грудью
- Субъекты не должны подвергаться хирургическому вмешательству, сдавать кровь или участвовать в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до согласия.
- постменопаузальный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выравнивание циркадных часов — высокий ИМТ
Субъекты будут приходить в лабораторию сна за три ночи до бариатрической операции для вмешательства, которое выравнивает их центральные циркадные часы.
Вмешательство включает прием пищи и закусок в определенное время, а также отключение света в определенное время ночью и включение света в определенное время утром.
|
Используйте свет и приемы пищи по времени, чтобы синхронизировать циркадные часы.
|
|
Активный компаратор: Контроль циркадных часов — высокий ИМТ
Субъекты не будут приходить в лабораторию сна и будут нормально жить дома, не меняя времени приема пищи, сна и бодрствования.
|
Нет выравнивания циркадных часов
|
|
Активный компаратор: Контроль циркадных часов — низкий ИМТ
Субъекты не будут приходить в лабораторию сна и будут нормально жить дома, не меняя времени приема пищи, сна и бодрствования.
|
Нет выравнивания циркадных часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
Чувствительность к инсулину будет измеряться уровнем фосфорилирования Akt в адипоцитах (жировых клетках) на исходном уровне и через 12 недель после бариатрической операции.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-0984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет одобрения IRB или плана сделать IPD доступным для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выравнивание циркадных часов
-
University of EdinburghNHS LothianЗавершенныйИшемический инсульт, острыйСоединенное Королевство
-
Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud...Завершенный
-
Tel Aviv UniversityZohar Landau; Shani TsameretНеизвестныйДиабет 2 типа | Здоровое ожирение, метаболическиИзраиль