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El impacto de la cirugía bariátrica en el metabolismo de los adipocitos

11 de febrero de 2026 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es comprender cómo los ritmos diarios de comportamiento afectan la expresión de genes en las células grasas y cómo estos ciclos diarios afectan la forma en que las células grasas responden a la insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en la sangre) antes y después de la cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía bariátrica como medio para perder peso se ha vuelto cada vez más popular en los últimos 10 a 15 años. Además de promover la pérdida de peso, la cirugía bariátrica se ha vuelto cada vez más reconocida por su uso en el control de la diabetes. Estudios recientes han indicado que la cirugía bariátrica puede resultar en una marcada mejora en la sensibilidad a la insulina antes de que se logre la pérdida de peso a largo plazo. El objetivo de este proyecto es delinear los cambios en la respuesta a la insulina de los adipocitos subcutáneos obtenidos por biopsia con aguja 2 semanas antes de la cirugía frente a 12 semanas después de la cirugía bariátrica, lo que podría explicar las mejoras en la sensibilidad general a la insulina observadas antes de cualquier operación sostenida a largo plazo. se ha producido pérdida de peso. Los investigadores también examinarán la expresión génica en los adipocitos (células grasas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Sujetos Obesos

Criterios de inclusión:

  • 18-55 años
  • Femenino
  • IMC superior a 40 kg/m2
  • Programado para cirugía bariátrica en el Centro para el Tratamiento Quirúrgico de la Obesidad en la Universidad de Chicago
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Diagnosticado con enfermedades sistémicas, incluidas enfermedades cardíacas, renales, hepáticas o malignas
  • Hipertensión no controlada (presión arterial superior a 140 mmHg sistólica y 90 mmHg diastólica sin medicación)
  • uso de bloqueadores beta
  • hemoglobina inferior a 11,5 g/dL
  • alergia conocida a la lidocaína
  • el embarazo
  • lactancia
  • Los sujetos no se habrán sometido a cirugía, donado una unidad de sangre ni participado en otro estudio clínico en las últimas 4 semanas antes del consentimiento.
  • posmenopáusica

Sujetos no obesos

Criterios de inclusión:

  • 18-55 años
  • Femenino
  • IMC inferior a 30 kg/m2
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Diagnosticado con enfermedades sistémicas, incluidas enfermedades cardíacas, renales, hepáticas o malignas
  • Hipertensión no controlada (presión arterial superior a 140 mmHg sistólica y 90 mmHg diastólica sin medicación)
  • uso de bloqueadores beta
  • hemoglobina inferior a 11,5 g/dL
  • alergia conocida a la lidocaína
  • el embarazo
  • lactancia
  • Los sujetos no se habrán sometido a cirugía, donado una unidad de sangre ni participado en otro estudio clínico en las últimas 4 semanas antes del consentimiento.
  • posmenopáusica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alineación del reloj circadiano - IMC alto
Los sujetos acudirán al laboratorio del sueño tres noches antes de su procedimiento de cirugía bariátrica para una intervención que alineará su reloj circadiano central. La intervención incluye comer y meriendas a horas fijas y apagar las luces a una hora específica de la noche y encenderlas a una hora específica de la mañana.
Conductual: Alineación del reloj circadiano
Use luces y comidas cronometradas para alinear el reloj circadiano
Comparador activo: Control del reloj circadiano - IMC alto
Los sujetos no vendrán al Laboratorio del Sueño y vivirán normalmente en casa sin cambios en sus horarios de comida, sueño o vigilia.
Conductual: Control de reloj circadiano
Sin alineación del reloj circadiano
Comparador activo: Control del reloj circadiano - IMC bajo
Los sujetos no vendrán al Laboratorio del Sueño y vivirán normalmente en casa sin cambios en sus horarios de comida, sueño o vigilia.
Conductual: Control de reloj circadiano
Sin alineación del reloj circadiano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
La sensibilidad a la insulina se medirá por el nivel de fosforilación de Akt en los adipocitos (células grasas) al inicio y 12 semanas después de la cirugía bariátrica.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB14-0984

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe ninguna aprobación del IRB ni ningún plan para poner IPD a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alineación del reloj circadiano

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