- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04242524
Effekten av Bariatric Surgery på Adipocyte Metabolism
11 februari 2026 uppdaterad av: University of Chicago
Syftet med denna studie är att förstå hur dagliga beteenderytmer påverkar uttrycket av gener i fettceller, och hur dessa dagliga cykler påverkar hur fettceller svarar på insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivån) före och efter bariatrisk operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bariatrisk kirurgi som ett sätt att gå ner i vikt har blivit allt mer populärt under de senaste 10-15 åren.
Förutom att främja viktminskning har bariatrisk kirurgi blivit alltmer erkänd för användning vid behandling av diabetes.
Nyligen genomförda studier har visat att bariatrisk kirurgi kan resultera i en markant förbättring av insulinkänsligheten innan långvarig viktminskning uppnås.
Målet med detta projekt är att avgränsa förändringarna i insulinkänsligheten hos subkutana adipocyter erhållna genom nålbiopsi 2 veckor före operation kontra 12 veckor efter bariatrisk kirurgi, vilket kan förklara förbättringar i den totala insulinkänsligheten som ses innan någon långvarig ihållande viktminskning har inträffat.
Utredarna kommer också att undersöka genuttryck i adipocyter (fettceller).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Överviktiga ämnen
Inklusionskriterier:
- 18-55 år gammal
- Kvinna
- BMI större än 40 kg/m2
- Planerad för bariatrisk kirurgi vid Center for the Surgical Treatment of Obesity vid University of Chicago
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Diagnostiserats med en systemisk sjukdom, inklusive hjärt-, njur-, lever- eller malign sjukdom
- Okontrollerad hypertoni (blodtryck högre än 140 mmHg systoliskt och 90 mmHg diastoliskt utan medicin)
- användning av betablockerare
- hemoglobin mindre än 11,5 g/dL
- känd allergi mot lidokain
- graviditet
- laktation
- Försökspersoner kommer inte att ha genomgått operation, donerat en blodenhet eller deltagit i en annan klinisk studie inom de senaste 4 veckorna före samtycke.
- Postmenopausal
Icke-överviktiga ämnen
Inklusionskriterier:
- 18-55 år gammal
- Kvinna
- BMI mindre än 30 kg/m2
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Diagnostiserats med en systemisk sjukdom, inklusive hjärt-, njur-, lever- eller malign sjukdom
- Okontrollerad hypertoni (blodtryck högre än 140 mmHg systoliskt och 90 mmHg diastoliskt utan medicin)
- användning av betablockerare
- hemoglobin mindre än 11,5 g/dL
- känd allergi mot lidokain
- graviditet
- laktation
- Försökspersoner kommer inte att ha genomgått operation, donerat en blodenhet eller deltagit i en annan klinisk studie inom de senaste 4 veckorna före samtycke.
- Postmenopausal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Circadian Clock Alignment - Högt BMI
Försökspersonerna kommer till Sleep Lab tre nätter innan deras bariatriska operationsprocedur för en intervention som kommer att anpassa deras centrala dygnsklocka.
Interventionen innefattar att äta måltider och mellanmål vid fasta tider och att ha lamporna släckta vid en viss tid på natten och tända vid en viss tidpunkt på morgonen.
|
Använd tidsinställda ljus och måltider för att justera dygnsklockan
|
|
Aktiv komparator: Circadian Clock Control - Högt BMI
Försökspersonerna kommer inte till sömnlabbet och kommer att bo normalt hemma utan förändringar av måltid, sömn eller vakentider.
|
Ingen dygnsrytmklockinställning
|
|
Aktiv komparator: Circadian Clock Control - Lågt BMI
Försökspersonerna kommer inte till sömnlabbet och kommer att bo normalt hemma utan förändringar av måltid, sömn eller vakentider.
|
Ingen dygnsrytmklockinställning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor
|
Insulinkänsligheten kommer att mätas som fosforyleringsnivån av Akt i adipocyter (fettceller) vid baslinjen och 12 veckor efter bariatrisk operation
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-0984
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande inget IRB-godkännande eller plan för att göra IPD tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Cirkadisk klockajustering
-
Northwestern UniversityMedacta International SARekryteringKnäartros | KnäartropatiFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutad
-
University of UtahRekryteringSova | Diabetes typ 2 | Övervikt och fetma | Insulinkänslighet | Tidsbegränsad matning | Sömnhygien | Kardiometaboliskt syndrom | Matvana | LivsstilsfaktorerFörenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Hong Kong Academy of Yoga TherapyAvslutadMuskuloskeletal smärta | Huvudvärk | Stressrelaterad störningIndien
-
Global Orthopaedic TechnologyLSS Surgical Pty LtdOkänd
-
Tri-Service General HospitalAvslutadProstatacancer | Radikal prostatektomiTaiwan
-
University of AarhusRekryteringDygnsrytm | TidsuppfattningDanmark
-
University Hospital PadovaRekryteringDygnsrytmstörningarItalien
-
Civil Aerospace Medical InstituteBrigham and Women's Hospital; Washington State UniversityRekrytering