- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04242524
O impacto da cirurgia bariátrica no metabolismo dos adipócitos
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é entender como os ritmos diários de comportamento afetam a expressão de genes nas células adiposas e como esses ciclos diários afetam a maneira como as células adiposas respondem à insulina (hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue) antes e depois da cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica como meio de perda de peso tornou-se cada vez mais popular nos últimos 10 a 15 anos.
Além de promover a perda de peso, a cirurgia bariátrica tornou-se cada vez mais reconhecida para uso no controle do diabetes.
Estudos recentes indicaram que a cirurgia bariátrica pode resultar em uma melhora acentuada na sensibilidade à insulina antes que a perda de peso a longo prazo seja alcançada.
O objetivo deste projeto é delinear as mudanças na responsividade à insulina de adipócitos subcutâneos obtidos por biópsia por agulha 2 semanas antes da cirurgia versus 12 semanas após a cirurgia bariátrica, o que poderia explicar melhorias na sensibilidade geral à insulina observada antes de qualquer manutenção sustentada a longo prazo perda de peso ocorreu.
Os pesquisadores também examinarão a expressão gênica em adipócitos (células de gordura).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Sujeitos Obesos
Critério de inclusão:
- 18-55 anos
- Fêmea
- IMC maior que 40 kg/m2
- Agendado para cirurgia bariátrica no Centro de Tratamento Cirúrgico da Obesidade da Universidade de Chicago
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Macho
- Diagnosticado com doenças sistêmicas, incluindo doenças cardíacas, renais, hepáticas ou malignas
- Hipertensão não controlada (pressão arterial maior que 140 mmHg sistólica e 90 mmHg diastólica sem medicação)
- uso de betabloqueadores
- hemoglobina menor que 11,5g/dL
- alergia conhecida à lidocaína
- gravidez
- lactação
- Os indivíduos não terão passado por cirurgia, doado uma unidade de sangue ou participado de outro estudo clínico nas últimas 4 semanas antes do consentimento.
- pós-menopausa
Sujeitos Não Obesos
Critério de inclusão:
- 18-55 anos
- Fêmea
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Macho
- Diagnosticado com doenças sistêmicas, incluindo doenças cardíacas, renais, hepáticas ou malignas
- Hipertensão não controlada (pressão arterial maior que 140 mmHg sistólica e 90 mmHg diastólica sem medicação)
- uso de betabloqueadores
- hemoglobina menor que 11,5g/dL
- alergia conhecida à lidocaína
- gravidez
- lactação
- Os indivíduos não terão passado por cirurgia, doado uma unidade de sangue ou participado de outro estudo clínico nas últimas 4 semanas antes do consentimento.
- pós-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alinhamento do relógio circadiano - IMC alto
Os indivíduos virão ao Laboratório do Sono três noites antes do procedimento de cirurgia bariátrica para uma intervenção que alinhará seu relógio circadiano central.
A intervenção inclui comer refeições e lanches em horários fixos e apagar as luzes em um horário específico à noite e acender as luzes em um horário específico pela manhã.
|
Use luzes e refeições cronometradas para alinhar o relógio circadiano
|
|
Comparador Ativo: Controle do relógio circadiano - IMC alto
Os sujeitos não virão ao Laboratório do Sono e viverão normalmente em casa, sem mudanças nos horários de refeição, sono ou vigília.
|
Sem alinhamento do relógio circadiano
|
|
Comparador Ativo: Controle do Relógio Circadiano - IMC Baixo
Os sujeitos não virão ao Laboratório do Sono e viverão normalmente em casa, sem mudanças nos horários de refeição, sono ou vigília.
|
Sem alinhamento do relógio circadiano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas
|
A sensibilidade à insulina será medida pelo nível de fosforilação de Akt em adipócitos (células de gordura) no início e 12 semanas após a cirurgia bariátrica
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-0984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente não há aprovação do IRB ou plano para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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