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O impacto da cirurgia bariátrica no metabolismo dos adipócitos

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é entender como os ritmos diários de comportamento afetam a expressão de genes nas células adiposas e como esses ciclos diários afetam a maneira como as células adiposas respondem à insulina (hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue) antes e depois da cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia bariátrica como meio de perda de peso tornou-se cada vez mais popular nos últimos 10 a 15 anos. Além de promover a perda de peso, a cirurgia bariátrica tornou-se cada vez mais reconhecida para uso no controle do diabetes. Estudos recentes indicaram que a cirurgia bariátrica pode resultar em uma melhora acentuada na sensibilidade à insulina antes que a perda de peso a longo prazo seja alcançada. O objetivo deste projeto é delinear as mudanças na responsividade à insulina de adipócitos subcutâneos obtidos por biópsia por agulha 2 semanas antes da cirurgia versus 12 semanas após a cirurgia bariátrica, o que poderia explicar melhorias na sensibilidade geral à insulina observada antes de qualquer manutenção sustentada a longo prazo perda de peso ocorreu. Os pesquisadores também examinarão a expressão gênica em adipócitos (células de gordura).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Sujeitos Obesos

Critério de inclusão:

  • 18-55 anos
  • Fêmea
  • IMC maior que 40 kg/m2
  • Agendado para cirurgia bariátrica no Centro de Tratamento Cirúrgico da Obesidade da Universidade de Chicago
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Diagnosticado com doenças sistêmicas, incluindo doenças cardíacas, renais, hepáticas ou malignas
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial maior que 140 mmHg sistólica e 90 mmHg diastólica sem medicação)
  • uso de betabloqueadores
  • hemoglobina menor que 11,5g/dL
  • alergia conhecida à lidocaína
  • gravidez
  • lactação
  • Os indivíduos não terão passado por cirurgia, doado uma unidade de sangue ou participado de outro estudo clínico nas últimas 4 semanas antes do consentimento.
  • pós-menopausa

Sujeitos Não Obesos

Critério de inclusão:

  • 18-55 anos
  • Fêmea
  • IMC inferior a 30 kg/m2
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Diagnosticado com doenças sistêmicas, incluindo doenças cardíacas, renais, hepáticas ou malignas
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial maior que 140 mmHg sistólica e 90 mmHg diastólica sem medicação)
  • uso de betabloqueadores
  • hemoglobina menor que 11,5g/dL
  • alergia conhecida à lidocaína
  • gravidez
  • lactação
  • Os indivíduos não terão passado por cirurgia, doado uma unidade de sangue ou participado de outro estudo clínico nas últimas 4 semanas antes do consentimento.
  • pós-menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alinhamento do relógio circadiano - IMC alto
Os indivíduos virão ao Laboratório do Sono três noites antes do procedimento de cirurgia bariátrica para uma intervenção que alinhará seu relógio circadiano central. A intervenção inclui comer refeições e lanches em horários fixos e apagar as luzes em um horário específico à noite e acender as luzes em um horário específico pela manhã.
Use luzes e refeições cronometradas para alinhar o relógio circadiano
Comparador Ativo: Controle do relógio circadiano - IMC alto
Os sujeitos não virão ao Laboratório do Sono e viverão normalmente em casa, sem mudanças nos horários de refeição, sono ou vigília.
Sem alinhamento do relógio circadiano
Comparador Ativo: Controle do Relógio Circadiano - IMC Baixo
Os sujeitos não virão ao Laboratório do Sono e viverão normalmente em casa, sem mudanças nos horários de refeição, sono ou vigília.
Sem alinhamento do relógio circadiano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas
A sensibilidade à insulina será medida pelo nível de fosforilação de Akt em adipócitos (células de gordura) no início e 12 semanas após a cirurgia bariátrica
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente não há aprovação do IRB ou plano para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alinhamento do Relógio Circadiano

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