Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​bariatrisk kirurgi på fedtstofmetabolisme

11. februar 2026 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan daglige adfærdsrytmer påvirker ekspressionen af ​​gener i fedtceller, og hvordan disse daglige cyklusser påvirker den måde, fedtceller reagerer på insulin (et hormon, der styrer blodsukkerniveauet) før og efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedmekirurgi som et middel til vægttab er blevet mere og mere populært i løbet af de sidste 10-15 år. Ud over at fremme vægttab er fedmekirurgi blevet mere og mere anerkendt til brug i behandlingen af ​​diabetes. Nylige undersøgelser har vist, at fedmekirurgi kan resultere i en markant forbedring af insulinfølsomheden, før der opnås et langsigtet vægttab. Målet med dette projekt er at afgrænse ændringerne i insulinfølsomheden af ​​subkutane adipocytter opnået ved nålebiopsi 2 uger før operationen versus 12 uger efter fedmekirurgi, hvilket kunne forklare forbedringer i den samlede insulinfølsomhed set før nogen langvarig vedvarende operation. vægttab er sket. Forskerne vil også undersøge genekspression i adipocytter (fedtceller).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Overvægtige emner

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • Kvinde
  • BMI større end 40 kg/m2
  • Planlagt til fedmekirurgi ved Center for Surgical Treatment of Obesity ved University of Chicago
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Diagnosticeret med en systemisk sygdom, herunder hjerte-, nyre-, lever- eller ondartet sygdom
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk større end 140 mmHg systolisk og 90 mmHg diastolisk uden medicin)
  • brug af betablokkere
  • hæmoglobin under 11,5 g/dL
  • kendt allergi over for lidokain
  • graviditet
  • amning
  • Forsøgspersoner vil ikke have gennemgået en operation, doneret en blodenhed eller deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 4 uger forud for samtykke.
  • Postmenopausal

Ikke-overvægtige emner

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • Kvinde
  • BMI mindre end 30 kg/m2
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Diagnosticeret med en systemisk sygdom, herunder hjerte-, nyre-, lever- eller ondartet sygdom
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk større end 140 mmHg systolisk og 90 mmHg diastolisk uden medicin)
  • brug af betablokkere
  • hæmoglobin under 11,5 g/dL
  • kendt allergi over for lidokain
  • graviditet
  • amning
  • Forsøgspersoner vil ikke have gennemgået en operation, doneret en blodenhed eller deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 4 uger forud for samtykke.
  • Postmenopausal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Circadian Clock Alignment - Høj BMI
Forsøgspersonerne vil komme til Sleep Lab tre nætter før deres fedmekirurgiske procedure for en intervention, der vil justere deres centrale døgnur. Interventionen omfatter at spise måltider og snacks på faste tidspunkter og at have lys slukket på et bestemt tidspunkt om natten og lys tændt på et bestemt tidspunkt om morgenen.
Adfærdsmæssigt: Cirkadisk urjustering
Brug tidsindstillede lys og måltider til at justere døgnuret
Aktiv komparator: Circadian Clock Control - Høj BMI
Forsøgspersonerne kommer ikke til søvnlaboratoriet og vil bo normalt hjemme uden ændringer i deres måltider, søvn eller vågnetider.
Adfærdsmæssigt: Cirkadisk urkontrol
Ingen døgnrytmejustering
Aktiv komparator: Circadian Clock Control - Lavt BMI
Forsøgspersonerne kommer ikke til søvnlaboratoriet og vil bo normalt hjemme uden ændringer i deres måltider, søvn eller vågnetider.
Adfærdsmæssigt: Cirkadisk urkontrol
Ingen døgnrytmejustering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
Insulinfølsomhed vil blive målt som ved fosforyleringsniveauet af Akt i adipocytter (fedtceller) ved baseline og 12 uger efter bariatrisk kirurgi
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-0984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen IRB-godkendelse eller plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkadisk urjustering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner