- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04242524
L'impact de la chirurgie bariatrique sur le métabolisme des adipocytes
11 février 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de comprendre comment les rythmes quotidiens du comportement affectent l'expression des gènes dans les cellules graisseuses, et comment ces cycles quotidiens affectent la façon dont les cellules graisseuses répondent à l'insuline (une hormone qui contrôle la glycémie) avant et après la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie bariatrique comme moyen de perte de poids est devenue de plus en plus populaire au cours des 10 à 15 dernières années.
En plus de favoriser la perte de poids, la chirurgie bariatrique est de plus en plus reconnue pour son utilisation dans la gestion du diabète.
Des études récentes ont indiqué que la chirurgie bariatrique peut entraîner une amélioration marquée de la sensibilité à l'insuline avant qu'une perte de poids à long terme ne soit atteinte.
L'objectif de ce projet est de délimiter les changements dans la réactivité à l'insuline des adipocytes sous-cutanés obtenus par biopsie à l'aiguille 2 semaines avant la chirurgie par rapport à 12 semaines après la chirurgie bariatrique, ce qui pourrait expliquer les améliorations de la sensibilité globale à l'insuline observées avant toute intervention soutenue à long terme. une perte de poids s'est produite.
Les chercheurs examineront également l'expression des gènes dans les adipocytes (cellules graisseuses).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Sujets obèses
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Femme
- IMC supérieur à 40 kg/m2
- Prévu pour une chirurgie bariatrique au Centre de traitement chirurgical de l'obésité de l'Université de Chicago
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Homme
- Diagnostiqué avec une maladie systémique, y compris une maladie cardiaque, rénale, hépatique ou maligne
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 140 mmHg systolique et 90 mmHg diastolique sans médicament)
- utilisation de bêta-bloquants
- hémoglobine inférieure à 11,5 g/dL
- allergie connue à la lidocaïne
- grossesse
- lactation
- Les sujets n'auront pas subi d'intervention chirurgicale, donné une unité de sang ou participé à une autre étude clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le consentement.
- Post-ménopause
Sujets non obèses
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Femme
- IMC inférieur à 30 kg/m2
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Homme
- Diagnostiqué avec une maladie systémique, y compris une maladie cardiaque, rénale, hépatique ou maligne
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 140 mmHg systolique et 90 mmHg diastolique sans médicament)
- utilisation de bêta-bloquants
- hémoglobine inférieure à 11,5 g/dL
- allergie connue à la lidocaïne
- grossesse
- lactation
- Les sujets n'auront pas subi d'intervention chirurgicale, donné une unité de sang ou participé à une autre étude clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le consentement.
- Post-ménopause
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Alignement de l'horloge circadienne - IMC élevé
Les sujets viendront au Sleep Lab trois nuits avant leur chirurgie bariatrique pour une intervention qui alignera leur horloge circadienne centrale.
L'intervention consiste à manger des repas et des collations à heures fixes et à éteindre les lumières à une heure précise la nuit et à allumer les lumières à une heure précise le matin.
|
Utilisez des lumières et des repas chronométrés pour aligner l'horloge circadienne
|
|
Comparateur actif: Contrôle de l'horloge circadienne - IMC élevé
Les sujets ne viendront pas au laboratoire du sommeil et vivront normalement à la maison sans aucun changement dans leurs heures de repas, de sommeil ou de réveil.
|
Pas d'alignement de l'horloge circadienne
|
|
Comparateur actif: Contrôle de l'horloge circadienne - IMC bas
Les sujets ne viendront pas au laboratoire du sommeil et vivront normalement à la maison sans aucun changement dans leurs heures de repas, de sommeil ou de réveil.
|
Pas d'alignement de l'horloge circadienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines
|
La sensibilité à l'insuline sera mesurée par le niveau de phosphorylation d'Akt dans les adipocytes (cellules graisseuses) au départ et 12 semaines après la chirurgie bariatrique
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-0984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a actuellement aucune approbation de l'IRB ni aucun projet visant à rendre l'IPD accessible à d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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