Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto della chirurgia bariatrica sul metabolismo degli adipociti

8 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è capire come i ritmi quotidiani del comportamento influenzano l'espressione dei geni nelle cellule adipose e come questi cicli giornalieri influenzano il modo in cui le cellule adipose rispondono all'insulina (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue) prima e dopo la chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia bariatrica come mezzo per perdere peso è diventata sempre più popolare negli ultimi 10-15 anni. Oltre a promuovere la perdita di peso, la chirurgia bariatrica è diventata sempre più riconosciuta per l'uso nella gestione del diabete. Studi recenti hanno indicato che la chirurgia bariatrica può comportare un netto miglioramento della sensibilità all'insulina prima che si raggiunga la perdita di peso a lungo termine. L'obiettivo di questo progetto è delineare i cambiamenti nella risposta all'insulina degli adipociti sottocutanei ottenuti dall'agobiopsia 2 settimane prima dell'intervento chirurgico rispetto a 12 settimane dopo la chirurgia bariatrica, che potrebbero spiegare i miglioramenti nella sensibilità complessiva all'insulina osservati prima di qualsiasi terapia sostenuta a lungo termine si è verificata una perdita di peso. Gli investigatori esamineranno anche l'espressione genica negli adipociti (cellule adipose).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Soggetti obesi

Criterio di inclusione:

  • 18-55 anni
  • Femmina
  • BMI superiore a 40 kg/m2
  • In programma per la chirurgia bariatrica presso il Centro per il trattamento chirurgico dell'obesità presso l'Università di Chicago
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Diagnosi di malattie sistemiche, tra cui malattie cardiache, renali, epatiche o maligne
  • Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa superiore a 140 mmHg sistolica e 90 mmHg diastolica senza farmaci)
  • uso di beta-bloccanti
  • Emoglobina inferiore a 11,5 g/dL
  • nota allergia alla lidocaina
  • gravidanza
  • allattamento
  • I soggetti non saranno stati sottoposti a intervento chirurgico, donato un'unità di sangue o partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane prima del consenso.
  • Post-menopausa

Soggetti non obesi

Criterio di inclusione:

  • 18-55 anni
  • Femmina
  • BMI inferiore a 30 kg/m2
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Diagnosi di malattie sistemiche, tra cui malattie cardiache, renali, epatiche o maligne
  • Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa superiore a 140 mmHg sistolica e 90 mmHg diastolica senza farmaci)
  • uso di beta-bloccanti
  • Emoglobina inferiore a 11,5 g/dL
  • nota allergia alla lidocaina
  • gravidanza
  • allattamento
  • I soggetti non saranno stati sottoposti a intervento chirurgico, donato un'unità di sangue o partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane prima del consenso.
  • Post-menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allineamento dell'orologio circadiano - BMI elevato
I soggetti verranno al Laboratorio del sonno tre notti prima della loro procedura di chirurgia bariatrica per un intervento che allineerà il loro orologio circadiano centrale. L'intervento prevede il consumo di pasti e spuntini a orari prestabiliti e lo spegnimento delle luci a un'ora specifica della notte e l'accensione delle luci a un'ora specifica del mattino.
Comportamentale: Allineamento orologio circadiano
Usa luci e pasti a tempo per allineare l'orologio circadiano
Comparatore attivo: Controllo dell'orologio circadiano - BMI alto
I soggetti non verranno al laboratorio del sonno e vivranno normalmente a casa senza modifiche ai pasti, al sonno o ai tempi di veglia.
Comportamentale: Controllo dell'orologio circadiano
Nessun allineamento dell'orologio circadiano
Comparatore attivo: Controllo dell'orologio circadiano - BMI basso
I soggetti non verranno al laboratorio del sonno e vivranno normalmente a casa senza modifiche ai pasti, al sonno o ai tempi di veglia.
Comportamentale: Controllo dell'orologio circadiano
Nessun allineamento dell'orologio circadiano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
La sensibilità all'insulina sarà misurata come il livello di fosforilazione di Akt negli adipociti (cellule adipose) al basale e 12 settimane dopo la chirurgia bariatrica
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-0984

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allineamento orologio circadiano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi