Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bariatrické chirurgie na metabolismus adipocytů

11. února 2026 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je pochopit, jak denní rytmy chování ovlivňují expresi genů v tukových buňkách a jak tyto denní cykly ovlivňují způsob, jakým tukové buňky reagují na inzulín (hormon, který řídí hladinu cukru v krvi) před a po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatrická chirurgie jako prostředek ke snížení hmotnosti je v posledních 10-15 letech stále populárnější. Kromě podpory hubnutí je bariatrická chirurgie stále více uznávána pro použití při léčbě diabetu. Nedávné studie ukázaly, že bariatrická chirurgie může vést k výraznému zlepšení citlivosti na inzulín před dosažením dlouhodobého úbytku hmotnosti. Cílem tohoto projektu je nastínit změny v citlivosti na inzulín subkutánních adipocytů získaných biopsií jehlou 2 týdny před operací vs. 12 týdnů po bariatrické operaci, které by mohly vysvětlovat zlepšení celkové inzulínové senzitivity pozorované před jakýmkoli dlouhodobým došlo ke ztrátě hmotnosti. Výzkumníci budou také zkoumat genovou expresi v adipocytech (tukových buňkách).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Obézní subjekty

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let
  • ženský
  • BMI vyšší než 40 kg/m2
  • Naplánováno na bariatrickou chirurgii v Centru pro chirurgickou léčbu obezity na University of Chicago
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Diagnostikována systémová onemocnění, včetně onemocnění srdce, ledvin, jater nebo maligního onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak vyšší než 140 mmHg systolický a 90 mmHg diastolický bez léků)
  • užívání beta-blokátorů
  • hemoglobin nižší než 11,5 g/dl
  • známá alergie na lidokain
  • těhotenství
  • laktace
  • Subjekty nepodstoupily chirurgický zákrok, nedarovaly jednotku krve nebo se neúčastnily jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před udělením souhlasu.
  • Po menopauze

Neobézní subjekty

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let
  • ženský
  • BMI nižší než 30 kg/m2
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Diagnostikována systémová onemocnění, včetně onemocnění srdce, ledvin, jater nebo maligního onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak vyšší než 140 mmHg systolický a 90 mmHg diastolický bez léků)
  • užívání beta-blokátorů
  • hemoglobin nižší než 11,5 g/dl
  • známá alergie na lidokain
  • těhotenství
  • laktace
  • Subjekty nepodstoupily chirurgický zákrok, nedarovaly jednotku krve nebo se neúčastnily jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před udělením souhlasu.
  • Po menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cirkadiánní seřízení hodin – vysoké BMI
Subjekty přijdou do spánkové laboratoře tři noci před bariatrickým chirurgickým zákrokem za účelem zásahu, který nastaví jejich centrální cirkadiánní hodiny. Intervence zahrnuje konzumaci jídel a svačin v pevně stanovenou dobu a zhasnutí světel v určitou dobu v noci a rozsvícení světel v určitou dobu ráno.
Behaviorální: Cirkadiánní zarovnání hodin
Použijte časovaná světla a jídla k vyrovnání cirkadiánních hodin
Aktivní komparátor: Circadian Clock Control - Vysoké BMI
Subjekty nepřijdou do spánkové laboratoře a budou žít normálně doma beze změn v časech jídla, spánku nebo bdění.
Behaviorální: Ovládání cirkadiánních hodin
Žádné cirkadiánní zarovnání hodin
Aktivní komparátor: Circadian Clock Control - Nízké BMI
Subjekty nepřijdou do spánkové laboratoře a budou žít normálně doma beze změn v časech jídla, spánku nebo bdění.
Behaviorální: Ovládání cirkadiánních hodin
Žádné cirkadiánní zarovnání hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Citlivost na inzulín bude měřena jako hladina fosforylace Akt v adipocytech (tukových buňkách) na začátku a 12 týdnů po bariatrické operaci
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB14-0984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádné schválení IRB ani plán zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkadiánní zarovnání hodin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit