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Der Einfluss der Adipositaschirurgie auf den Fettstoffwechsel

8. Mai 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich tägliche Verhaltensrhythmen auf die Expression von Genen in Fettzellen auswirken und wie diese täglichen Zyklen die Reaktion von Fettzellen auf Insulin (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel steuert) vor und nach einer bariatrischen Operation beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositaschirurgie als Mittel zur Gewichtsreduktion ist in den letzten 10-15 Jahren immer beliebter geworden. Neben der Förderung der Gewichtsabnahme wird die Adipositaschirurgie zunehmend für die Anwendung bei der Behandlung von Diabetes anerkannt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass bariatrische Chirurgie zu einer deutlichen Verbesserung der Insulinsensitivität führen kann, bevor ein langfristiger Gewichtsverlust erreicht wird. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Veränderungen in der Insulinempfindlichkeit von subkutanen Adipozyten, die durch Nadelbiopsie 2 Wochen vor der Operation im Vergleich zu 12 Wochen nach einer bariatrischen Operation gewonnen wurden, zu beschreiben, was zu Verbesserungen der gesamten Insulinempfindlichkeit führen könnte, die vor einer langfristigen Erhaltung beobachtet wurden Gewichtsverlust eingetreten ist. Die Forscher werden auch die Genexpression in Adipozyten (Fettzellen) untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Übergewichtige Probanden

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre alt
  • Weiblich
  • BMI größer als 40 kg/m2
  • Geplant für Adipositaschirurgie am Center for the Surgical Treatment of Obesity an der University of Chicago
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Diagnose einer systemischen Erkrankung, einschließlich Herz-, Nieren-, Leber- oder bösartiger Erkrankung
  • Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck größer als 140 mmHg systolisch und 90 mmHg diastolisch ohne Medikamente)
  • Verwendung von Betablockern
  • Hämoglobin unter 11,5 g/dL
  • bekannte Allergie gegen Lidocain
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Die Probanden dürfen sich in den letzten 4 Wochen vor der Einwilligung keiner Operation unterzogen, keine Bluteinheit gespendet oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
  • Postmenopausal

Nicht übergewichtige Probanden

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre alt
  • Weiblich
  • BMI unter 30 kg/m2
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Diagnose einer systemischen Erkrankung, einschließlich Herz-, Nieren-, Leber- oder bösartiger Erkrankung
  • Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck größer als 140 mmHg systolisch und 90 mmHg diastolisch ohne Medikamente)
  • Verwendung von Betablockern
  • Hämoglobin unter 11,5 g/dL
  • bekannte Allergie gegen Lidocain
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Die Probanden dürfen sich in den letzten 4 Wochen vor der Einwilligung keiner Operation unterzogen, keine Bluteinheit gespendet oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
  • Postmenopausal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausrichtung der zirkadianen Uhr – Hoher BMI
Die Probanden kommen drei Nächte vor ihrem bariatrischen chirurgischen Eingriff ins Schlaflabor, um einen Eingriff durchzuführen, der ihre zentrale zirkadiane Uhr in Einklang bringt. Der Eingriff umfasst das Essen von Mahlzeiten und Snacks zu festgelegten Zeiten sowie das Ausschalten des Lichts zu einer bestimmten Zeit in der Nacht und das Einschalten des Lichts zu einer bestimmten Zeit am Morgen.
Verhalten: Ausrichtung der zirkadianen Uhr
Verwenden Sie zeitgesteuerte Lichter und Mahlzeiten, um die zirkadiane Uhr auszurichten
Aktiver Komparator: Kontrolle der zirkadianen Uhr – Hoher BMI
Die Probanden kommen nicht ins Schlaflabor und leben ganz normal zu Hause, ohne dass sich ihre Essens-, Schlaf- oder Wachzeiten ändern.
Verhalten: Zirkadiane Uhrsteuerung
Keine Ausrichtung der circadianen Uhr
Aktiver Komparator: Kontrolle der zirkadianen Uhr – Niedriger BMI
Die Probanden kommen nicht ins Schlaflabor und leben ganz normal zu Hause, ohne dass sich ihre Essens-, Schlaf- oder Wachzeiten ändern.
Verhalten: Zirkadiane Uhrsteuerung
Keine Ausrichtung der circadianen Uhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinsensitivität wird anhand des Phosphorylierungsniveaus von Akt in Adipozyten (Fettzellen) zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der bariatrischen Operation gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB14-0984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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