Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na metabolizm adipocytów

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób codzienne rytmy zachowania wpływają na ekspresję genów w komórkach tłuszczowych i jak te codzienne cykle wpływają na sposób, w jaki komórki tłuszczowe reagują na insulinę (hormon kontrolujący poziom cukru we krwi) przed i po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia bariatryczna jako sposób na odchudzanie staje się coraz bardziej popularna w ciągu ostatnich 10-15 lat. Oprócz promowania utraty wagi chirurgia bariatryczna zyskuje coraz większe uznanie w leczeniu cukrzycy. Ostatnie badania wykazały, że chirurgia bariatryczna może skutkować wyraźną poprawą wrażliwości na insulinę, zanim zostanie osiągnięta długotrwała utrata masy ciała. Celem tego projektu jest określenie zmian we wrażliwości podskórnych adipocytów na insulinę uzyskanych w wyniku biopsji igłowej 2 tygodnie przed operacją w porównaniu z 12 tygodniami po operacji bariatrycznej, co może tłumaczyć poprawę ogólnej wrażliwości na insulinę obserwowaną przed jakimkolwiek długoterminowym leczeniem nastąpiła utrata masy ciała. Badacze zbadają również ekspresję genów w adipocytach (komórkach tłuszczowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Osoby otyłe

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat
  • Kobieta
  • BMI powyżej 40 kg/m2
  • Zaplanowany na operację bariatryczną w Centrum Chirurgicznego Leczenia Otyłości na Uniwersytecie w Chicago
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Zdiagnozowano choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby serca, nerek, wątroby lub choroby nowotworowe
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe większe niż 140 mmHg i rozkurczowe 90 mmHg bez leków)
  • stosowanie beta-blokerów
  • hemoglobina poniżej 11,5 g/dl
  • znana alergia na lidokainę
  • ciąża
  • laktacja
  • Uczestnicy nie przeszli operacji, nie oddali jednostki krwi ani nie brali udziału w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wyrażeniem zgody.
  • Po menopauzie

Osoby nieotyłe

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat
  • Kobieta
  • BMI poniżej 30 kg/m2
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Zdiagnozowano choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby serca, nerek, wątroby lub choroby nowotworowe
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe większe niż 140 mmHg i rozkurczowe 90 mmHg bez leków)
  • stosowanie beta-blokerów
  • hemoglobina poniżej 11,5 g/dl
  • znana alergia na lidokainę
  • ciąża
  • laktacja
  • Uczestnicy nie przeszli operacji, nie oddali jednostki krwi ani nie brali udziału w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wyrażeniem zgody.
  • Po menopauzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyrównanie zegara dobowego — wysokie BMI
Pacjenci przyjdą do Laboratorium Snu na trzy noce przed zabiegiem chirurgii bariatrycznej w celu przeprowadzenia interwencji, która wyrówna ich centralny zegar dobowy. Interwencja obejmuje spożywanie posiłków i przekąsek o stałych porach oraz wyłączanie światła o określonej godzinie w nocy i zapalanie światła o określonej porze rano.
Behawioralne: Wyrównanie zegara dobowego
Użyj świateł i posiłków z określonym czasem, aby wyrównać zegar dobowy
Aktywny komparator: Kontrola zegara dobowego — wysokie BMI
Badani nie będą przychodzić do Laboratorium Snu i będą żyć normalnie w domu, bez zmian w godzinach posiłków, snu i budzenia.
Behawioralne: Sterowanie zegarem dobowym
Brak wyrównania zegara dobowego
Aktywny komparator: Kontrola zegara dobowego — niski wskaźnik BMI
Badani nie będą przychodzić do Laboratorium Snu i będą żyć normalnie w domu, bez zmian w godzinach posiłków, snu i budzenia.
Behawioralne: Sterowanie zegarem dobowym
Brak wyrównania zegara dobowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona jako poziom fosforylacji Akt w adipocytach (komórkach tłuszczowych) na początku badania i 12 tygodni po operacji bariatrycznej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB14-0984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma zgody IRB ani planu udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrównanie zegara dobowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj