Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bariatrisk kirurgi på fettstoffmetabolisme

31. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan daglige atferdsrytmer påvirker uttrykket av gener i fettceller, og hvordan disse daglige syklusene påvirker måten fettcellene reagerer på insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) før og etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedmekirurgi som et middel for vekttap har blitt stadig mer populært de siste 10-15 årene. I tillegg til å fremme vekttap, har fedmekirurgi blitt stadig mer anerkjent for bruk i behandling av diabetes. Nyere studier har indikert at fedmekirurgi kan resultere i en markant forbedring av insulinfølsomheten før langsiktig vekttap er oppnådd. Målet med dette prosjektet er å avgrense endringene i insulinresponsen til subkutane adipocytter oppnådd ved nålebiopsi 2 uker før kirurgi versus 12 uker etter fedmekirurgi, noe som kan forklare forbedringer i total insulinfølsomhet sett før langvarig vedvarende operasjon. vekttap har skjedd. Etterforskerne skal også undersøke genuttrykk i adipocytter (fettceller).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Overvektige emner

Inklusjonskriterier:

  • 18-55 år
  • Hunn
  • BMI større enn 40 kg/m2
  • Planlagt for fedmekirurgi ved Center for Surgical Treatment of Obesity ved University of Chicago
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Diagnostisert med en systemisk sykdom, inkludert hjerte-, nyre-, lever- eller ondartet sykdom
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk høyere enn 140 mmHg systolisk og 90 mmHg diastolisk uten medisiner)
  • bruk av betablokkere
  • hemoglobin mindre enn 11,5 g/dL
  • kjent allergi mot lidokain
  • svangerskap
  • amming
  • Forsøkspersonene vil ikke ha gjennomgått kirurgi, donert en blodenhet eller deltatt i en annen klinisk studie innen de siste 4 ukene før samtykke.
  • Postmenopausal

Ikke-overvektige emner

Inklusjonskriterier:

  • 18-55 år
  • Hunn
  • BMI mindre enn 30 kg/m2
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Diagnostisert med en systemisk sykdom, inkludert hjerte-, nyre-, lever- eller ondartet sykdom
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk høyere enn 140 mmHg systolisk og 90 mmHg diastolisk uten medisiner)
  • bruk av betablokkere
  • hemoglobin mindre enn 11,5 g/dL
  • kjent allergi mot lidokain
  • svangerskap
  • amming
  • Forsøkspersonene vil ikke ha gjennomgått kirurgi, donert en blodenhet eller deltatt i en annen klinisk studie innen de siste 4 ukene før samtykke.
  • Postmenopausal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Circadian Clock Alignment - Høy BMI
Forsøkspersonene vil komme til Sleep Lab tre netter før deres fedmekirurgisprosedyre for en intervensjon som vil justere deres sentrale døgnklokke. Intervensjonen inkluderer å spise måltider og snacks til faste tider og ha lys av til et bestemt tidspunkt om natten og lys på et bestemt tidspunkt om morgenen.
Atferdsmessig: Cirkadisk klokkejustering
Bruk tidsstyrte lys og måltider for å justere døgnklokken
Aktiv komparator: Døgnklokkekontroll - Høy BMI
Forsøkspersonene vil ikke komme til Sleep Lab og vil bo normalt hjemme uten endringer i måltider, søvn eller våknetider.
Atferdsmessig: Døgnklokkekontroll
Ingen døgnklokkejustering
Aktiv komparator: Døgnklokkekontroll - lav BMI
Forsøkspersonene vil ikke komme til Sleep Lab og vil bo normalt hjemme uten endringer i måltider, søvn eller våknetider.
Atferdsmessig: Døgnklokkekontroll
Ingen døgnklokkejustering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
Insulinfølsomhet vil bli målt som ved fosforyleringsnivået til Akt i adipocytter (fettceller) ved baseline og 12 uker etter fedmekirurgi
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Brady, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB14-0984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen IRB-godkjenning eller plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cirkadisk klokkejustering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere