Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrredős pajzsmirigyeltávolítás

2021. október 6. frissítette: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

A természetes nyakránc, mint anatómiai mérföldkő a pajzsmirigysebészeti bemetszéshez

Retrospektív megfigyelő-analitikus vizsgálatot végeztünk. Egy ultrahangos vizsgálat során 118 résztvevőnél végeztek anatómiai méréseket, és az egészségügyi aktákból gyűjtötték össze a demográfiai adatokat. Az adatokat kor, nem, a beteg testtömeg-indexe (BMI) és magassága szerint rétegeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jóváhagyás – Etikai megfontolások A tanulmányt az Intézményi Ellenőrző Testület hagyta jóvá (NHR-014417). A vizsgálat felépítése Ebben a retrospektív megfigyeléses-analitikus vizsgálatban a cricoid porc, a pajzsmirigy isthmus és a felszínes második nyakránc anatómiai kapcsolatát elemeztük. Áttekintettük a 2016 novembere és 2018 augusztusa közötti betegek adatait. Az adatokat 118, pajzsmirigy vizsgálaton átesett alany ultrahangvizsgálata során gyűjtötték össze. Kizártuk azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat előtt bármilyen nyaki sebészeti beavatkozást végeztek, azokat a betegeket, akiknek rendellenességei voltak a nyak elülső részében, valamint azokat a betegeket, akiknél nem volt egyértelmű második ránc.

A vizsgálat során a betegek hanyatt feküdtek, fejüket enyhén kinyújtva, ugyanúgy, mint a pajzsmirigyeltávolítás során. Az értékelést és az adatgyűjtést a vezető szerző (OR) végezte, aki rutinszerűen végzi ezt a preoperatív vizsgálatot és pajzsmirigyműtéteket is az orvosi központban. A cricoid porc és a pajzsmirigy isthmus pontos elhelyezkedését ultrahanggal határoztuk meg. A fő paraméterek a pajzsmirigy isthmus felső határa és a második nyaki ránc közötti távolság, valamint a cricoid porc felső határa és a második nyaki ránc közötti távolság voltak. Ezeket ultrahangos képalkotó irányítású vonalzóval mértük (1. ábra).

Normál felnőtteknél több nyaki ránc figyelhető meg. Az első felső ránc vízszintesen húzódik nagyjából a pajzsmirigy bevágása és a hasüreg csontja mentén. Egy második alsó nyakránc fut vele párhuzamosan, körülbelül a cricoid magasságában, és ez az a ránc, amelyre a vizsgálatunkban végzett mérések vonatkoznak. Alkalmanként a kulcscsont felett 2-3 ujjnyi szélességben van egy harmadik kiemelkedő bőrránc. Más, kevésbé feltűnő vízszintes nyakráncok is jelen lehetnek.

A demográfiai változókat, például az életkort, a nemet, a BMI-t és a magasságot orvosi feljegyzésekből gyűjtöttük össze, és az eredmények rétegzésére használták fel, vagy folytonos változóként, vagy az elfogadott felosztások szerint alcsoportokra osztották.

A minta méretének számítása A hipotézis az volt, hogy a második nyaki ránc a pajzsmirigy isthmus superior határához képest felületesen helyezkedik el (0 cm vízszintes távolság). A 0,5 cm-es és annál nagyobb függőleges távolság szignifikáns különbségnek számított a helyben.

Statisztikai elemzés A pajzsmirigy isthmus vagy a cricoid porc és a második nyaki ránc közötti távolságot átlagokkal, szórással és tartományokkal írtuk le. Az életkort, a nemet, a BMI-t és a magasságot kvantitatív változóként elemeztük a fent említett mérőszámokkal. A folyamatos változatokat is csoportosítottam az eredmények világosabb bemutatása érdekében. A BMI-változatot elfogadott tartományokba sorolták: alulsúly (18,5 kg/m2 alatt), normál súly (18,5-25 kg/m2), túlsúly (25-30 kg/m2) és elhízott (30 kg/m2 felett). A BMI alcsoportokat és a nemi változókat gyakoriságok és százalékok alapján írtuk le.

A távolságokat az alcsoportok között ANOVA, Kruskal-Wallis teszt, Független minta t-próba és Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével hasonlították össze. A tesztek közötti választás az alcsoportok száma, a csoport mintanagysága és az adatok eloszlása ​​alapján történt az egyes alcsoportokban.

Az életkor, a BMI, a magasság és a távolság közötti összefüggést Pearson-féle korrelációs koefficiens teszttel vagy Spearman-féle korrelációs együttható teszttel tesztelték. A tesztek közötti választás a minta mérete és a pontszám eloszlása ​​szerint történt. Ha a változót ordinális alcsoportként határoztuk meg, akkor Spearman korrelációs együttható tesztjét alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

118

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az adatokat a pajzsmirigy vizsgálatán átesett személyek ultrahangvizsgálata során gyűjtötték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél a pajzsmirigy állapotát megvizsgálták

Kizárási kritériumok:

Kizártuk azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat előtt bármilyen nyaki sebészeti beavatkozást végeztek, azokat a betegeket, akiknek rendellenességei voltak a nyak elülső részében, valamint azokat a betegeket, akiknél nem volt egyértelmű második ránc.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anatómiai összefüggések a második nyaki bőrredő és a pajzsmirigy isthmus és a cricoid porc között
Időkeret: 2016. június 1-től 2018. augusztus 31-ig
Normál felnőtteknél több nyaki ránc figyelhető meg. Az első felső ránc vízszintesen húzódik nagyjából a pajzsmirigy bevágása és a hasüreg csontja mentén. Egy második alsó nyakránc fut vele párhuzamosan, megközelítőleg a cricoid magasságában; tanulmányunkban a centiméterben megadott méretek erre a ráncra vonatkoznak.
2016. június 1-től 2018. augusztus 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A nyak ultrahangja

3
Iratkozz fel