- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04248114
Sköldkörtelsektomi med hudveck
Den naturliga halsvecken som ett anatomiskt landmärke för sköldkörtelkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Godkännande - Etiska överväganden Studien godkändes av Institutional Review Board (NHR-014417). Studiedesign I denna retrospektiva observationsanalytiska studie analyserade vi det anatomiska sambandet mellan krikoidbrosket, sköldkörtelnäset och det ytliga andra halsvecket. Vi granskade patientdata mellan november 2016 och augusti 2018. Uppgifterna samlades in under ultraljudsundersökningar av 118 försökspersoner som genomgick bedömning av sköldkörteln. Patienter som genomgick något nackkirurgiskt ingrepp före testet, patienter med abnormiteter i den främre nacken och patienter utan tydligt andra veck exkluderades.
Under undersökningen låg patienterna liggande med huvudet i mild utsträckning, på samma sätt som praktiseras vid en tyreoidektomi. Bedömningen och insamlingen av data utfördes av seniorförfattaren (OR) som rutinmässigt utför både denna preoperativa undersökning och sköldkörteloperationer på vårdcentralen. Den exakta platsen för cricoidbrosket och sköldkörtelnäset bestämdes med hjälp av ultraljud. Huvudparametrarna var avstånden mellan sköldkörtelns övre kant och det andra halsvecket, och avståndet mellan den övre kanten av cricoid brosk och det andra halsvecket. Dessa mättes med en linjal med ultraljudsavbildningsvägledning (Figur 1).
Flera nackveck kan observeras hos normala vuxna. Det första övre vecket löper horisontellt ungefär längs sköldkörteln och hyoidbenet. En andra nedre halsveck löper parallellt med den ungefär i höjd med krikoiden och det är detta veck som mätningarna i vår studie avser. Ibland finns det ett tredje framträdande hudveck runt 2-3 fingerbredder ovanför nyckelbenet. Andra mindre framträdande horisontella halsveck kan förekomma.
Demografiska variabler, såsom ålder, kön, BMI och längd, samlades in från journaler och användes för resultatstratifiering antingen som kontinuerliga variabler eller indelade i undergrupper enligt accepterade indelningar.
Beräkning av provstorlek Hypotesen var att det andra halsvecket är ytligt mot sköldkörtelns övre kant (0 cm horisontellt avstånd). Ett vertikalt avstånd på 0,5 cm och mer ansågs vara signifikant skillnad i läget.
Statistisk analys Avståndet mellan sköldkörtelnäset eller cricoidbrosket och det andra halsvecket beskrevs med hjälp av medel, standardavvikelse och intervall. Ålder, kön, BMI och längd analyserades som kvantitativa variabler med de ovan nämnda måtten. De kontinuerliga varianterna grupperades också för en tydligare presentation av resultaten. BMI-varianten kategoriserades i accepterade intervall: undervikt (under 18,5 kg/m2), normalvikt (18,5 till 25 kg/m2), övervikt (25 till 30 kg/m2) och fetma (över 30 kg/m2). BMI-undergrupper och könsvariabler beskrevs med frekvenser och procentsatser.
Avstånden jämfördes mellan undergrupper med användning av ANOVA, Kruskal-Wallis-test, Independent sample t-test och Wilcoxon rank summa test. Valet mellan dessa tester var enligt antalet undergrupper, gruppens urvalsstorlek och fördelningen av data i varje undergrupp.
En korrelation mellan ålder, BMI, höjd och avstånd testades med Pearsons korrelationskoefficienttest eller Spearmans korrelationskoefficienttest. Valet mellan dessa tester var enligt urvalsstorleken och poängens fördelning. Om variabeln definierades som ordinala undergrupper användes Spearmans korrelationskoefficienttest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som genomgick bedömning av sköldkörteln
Exklusions kriterier:
Patienter som genomgick något nackkirurgiskt ingrepp före testet, patienter med abnormiteter i den främre nacken och patienter utan tydligt andra veck exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
anatomiska relationer mellan det andra halsvecket och sköldkörtelnäset och krikoidbrosk
Tidsram: 1 juni 2016 till 31 augusti 2018
|
Flera nackveck kan observeras hos normala vuxna.
Det första övre vecket löper horisontellt ungefär längs sköldkörteln och hyoidbenet.
En andra nedre halsveck löper parallellt med den ungefär i höjd med cricoiden; måtten, i centimeter, i vår studie relaterar till detta veck.
|
1 juni 2016 till 31 augusti 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fancy T, Gallagher D 3rd, Hornig JD. Surgical anatomy of the thyroid and parathyroid glands. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Apr;43(2):221-7, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.01.001.
- Brunaud L, Zarnegar R, Wada N, Ituarte P, Clark OH, Duh QY. Incision length for standard thyroidectomy and parathyroidectomy: when is it minimally invasive? Arch Surg. 2003 Oct;138(10):1140-3. doi: 10.1001/archsurg.138.10.1140.
- Choi Y, Lee JH, Kim YH, Lee YS, Chang HS, Park CS, Roh MR. Impact of postthyroidectomy scar on the quality of life of thyroid cancer patients. Ann Dermatol. 2014 Dec;26(6):693-9. doi: 10.5021/ad.2014.26.6.693. Epub 2014 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHR-014417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelknöl
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ultraljud av nacken
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
London Health Sciences CentreOkänd
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrytering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien