Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tyreoidektomie se záhyby kůže

6. října 2021 aktualizováno: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Přirozená rýha na krku jako anatomický mezník pro incizi chirurgie štítné žlázy

Provedli jsme retrospektivní observačně-analytickou studii. Anatomická měření byla provedena u 118 účastníků během ultrazvukového vyšetření a demografická data byla shromážděna z jejich lékařských záznamů. Data byla stratifikována podle věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti pacienta (BMI) a výšky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Schválení – etické úvahy Studie byla schválena Institutional Review Board (NHR-014417). Uspořádání studie V této retrospektivní observačně-analytické studii jsme analyzovali anatomický vztah mezi kricoidní chrupavkou, isthmem štítné žlázy a povrchovou druhou krční rýhou. Zkontrolovali jsme údaje o pacientech od listopadu 2016 do srpna 2018. Data byla shromážděna při ultrazvukových vyšetřeních 118 subjektů, které podstoupily vyšetření štítné žlázy. Pacienti, kteří měli před testem jakýkoli chirurgický zákrok na krku, pacienti s abnormalitami v přední části krku a pacienti bez zřetelné druhé rýhy byli vyloučeni.

Při vyšetření pacienti leželi na zádech s hlavou v mírné extenzi stejným způsobem, jaký se praktikuje při tyreoidektomii. Posouzení a sběr dat provedl vedoucí autor (OR), který v léčebně běžně provádí jak toto předoperační vyšetření, tak operace štítné žlázy. Přesné umístění kricoidní chrupavky a šíje štítné žlázy bylo stanoveno pomocí ultrazvuku. Hlavními parametry byly vzdálenosti mezi horním okrajem šíje štítné žlázy a druhým krčním záhybem a vzdálenost mezi horním okrajem kricoidální chrupavky a druhým krčním záhybem. Ty byly měřeny pravítkem s ultrazvukovým zobrazovacím vedením (obrázek 1).

U normálních dospělých lze pozorovat několik vrásek na krku. První horní rýha probíhá vodorovně zhruba podél zářezu štítné žlázy a hyoidní kosti. Paralelně s ním probíhá druhý záhyb dolní části krku přibližně ve výšce cricoidu a toto je záhyb, kterého se týkají měření v naší studii. Občas se objeví třetí výrazný kožní záhyb kolem 2-3 šířky prstů nad klíční kostí. Mohou být přítomny další méně výrazné horizontální rýhy na krku.

Demografické proměnné, jako je věk, pohlaví, BMI a výška, byly shromážděny z lékařských záznamů a použity pro stratifikaci výsledků buď jako spojité proměnné, nebo rozděleny do podskupin podle přijatých dělení.

Výpočet velikosti vzorku Hypotézou bylo, že druhá krční rýha je povrchová k hornímu okraji isthmu štítné žlázy (0 cm horizontální vzdálenost). Vertikální vzdálenost 0,5 cm a více byla považována za významný rozdíl v umístění.

Statistická analýza Vzdálenost mezi šíjí štítné žlázy nebo krikoidální chrupavkou a druhou krční rýhou byla popsána pomocí průměru, standardní odchylky a rozsahu. Věk, pohlaví, BMI a výška byly analyzovány jako kvantitativní proměnné pomocí výše uvedených opatření. Průběžné varianty byly také seskupeny pro přehlednější prezentaci výsledků. Varianta BMI byla kategorizována do přijatých rozsahů: podváha (pod 18,5 kg/m2), normální hmotnost (18,5 až 25 kg/m2), nadváha (25 až 30 kg/m2) a obezita (nad 30 kg/m2). Podskupiny BMI a proměnné pohlaví byly popsány četnostmi a procenty.

Vzdálenosti byly porovnány mezi podskupinami pomocí ANOVA, Kruskal-Wallisova testu, nezávislého výběrového t-testu a Wilcoxonova rank sum testu. Výběr mezi těmito testy byl podle počtu podskupin, velikosti vzorku skupiny a distribuce dat v každé podskupině.

Korelace mezi věkem, BMI, výškou a vzdáleností byla testována Pearsonovým testem korelačního koeficientu nebo Spearmanovým testem korelačního koeficientu. Výběr mezi těmito testy byl podle velikosti vzorku a rozložení skóre. Pokud byla proměnná definována jako ordinální podskupiny, byl použit Spearmanův test korelačního koeficientu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data byla shromážděna při ultrazvukových vyšetřeních subjektů, které podstoupily vyšetření štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které podstoupily vyšetření štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli před testem jakýkoli chirurgický zákrok na krku, pacienti s abnormalitami v přední části krku a pacienti bez zřetelné druhé rýhy byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomické vztahy mezi druhou kožní rýhou krku a isthmem štítné žlázy a kricoidní chrupavkou
Časové okno: Od 1. června 2016 do 31. srpna 2018
U normálních dospělých lze pozorovat několik vrásek na krku. První horní rýha probíhá vodorovně zhruba podél zářezu štítné žlázy a hyoidní kosti. Druhá spodní rýha na krku probíhá paralelně s ní přibližně ve výšce cricoidu; míry v centimetrech v naší studii se vztahují k tomuto záhybu.
Od 1. června 2016 do 31. srpna 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk krku

3
Předplatit