Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citokinek összefüggése a szövődmények kialakulásával égési és toxikus epidermális nekrolízisben (TENS) szenvedő betegeknél

2021. augusztus 24. frissítette: Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
Ez a vizsgálat magában foglalja a vérvételt a specifikus citokinek tesztelésére. A vizsgálat célja, hogy jobban megértsük a gyulladásos válasz szerepét az égési sérülések és a TENS betegek specifikus szövődményeinek kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Toborzás
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Michael Quinn, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Marcos Aranda, MD
        • Alkutató:
          • Anna Elseth, DO
        • Alkutató:
          • Constance Joel, MD
        • Alkutató:
          • Balakrishna Prasad, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minták mérete az égési intenzív osztályból származó betegeknek felel meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves
  • az Augusta Doctors Hospital Joseph M. Still Burn Centerébe került égési diagnózissal vagy TENS VAGY SJS diagnózissal (megerősített vagy nem megerősített), a tartózkodás várható időtartama legalább 7 nap
  • az alany vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését tudja adni
  • negatív vizelet- vagy szérum terhességi tesztje van a szűréskor (ha nő, és fennáll a terhesség lehetősége)

Kizárási kritériumok:

  • haldokló, vagy a nyomozó véleménye szerint várhatóan nem éli túl
  • elektromos égési sérülést szenvedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérhúzás
Ez a vizsgálat magában foglalja a vérvételt a specifikus citokinek tesztelésére
Egyéb: Vérhúzás
Ez a vizsgálat magában foglalja a vérvételt a specifikus citokinek tesztelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokinválasz, amely szövődményekké fejlődik
Időkeret: legfeljebb egy évig
Az égési sérülések és a TENS betegek száma, akiknél később egészségügyi szövődmények alakulnak ki
legfeljebb egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joseph M. Still Research Foundation, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Quinn, MD, Joseph M. Still Research Foundation, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JMSRF-CYT-P04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati eredményeket elemzik, és a vizsgálati adatokat egy megfelelő kapcsolódó kongresszusi ülésen ismertetik. A folyóirat megjelenése egy kapcsolódó, lektorált folyóiratban a bemutató után várható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel