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화상 및 독성 표피 괴사(TENS) 환자의 합병증 발생과 사이토카인의 연관성

2021년 8월 24일 업데이트: Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
이 연구는 특정 사이토카인을 테스트하기 위해 채혈을 포함합니다. 연구 목표는 화상 및 TENS 환자의 특정 합병증 발생에서 염증 반응의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • 모병
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael Quinn, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marcos Aranda, MD
        • 부수사관:
          • Anna Elseth, DO
        • 부수사관:
          • Constance Joel, MD
        • 부수사관:
          • Balakrishna Prasad, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 화상 ICU의 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 화상 진단 또는 TENS 또는 SJS 진단(확진 또는 미확정)으로 Doctors Hospital Augusta의 Joseph M. Still Burn Center에 입원했으며 예상 입원 기간은 최소 7일입니다.
  • 피험자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 스크리닝 시 소변 또는 혈청 임신 검사 음성이 있는 경우(여성이고 임신 가능성이 있는 경우)

제외 기준:

  • 빈사 상태이거나 조사관의 의견으로는 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
  • 전기 화상을 입었습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
채혈
이 연구는 특정 사이토카인을 테스트하기 위해 채혈을 포함합니다.
다른: 채혈
이 연구는 특정 사이토카인을 테스트하기 위해 채혈을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증으로 발전하는 사이토카인 반응
기간: 최대 1년
후속 의료 합병증을 발생시키는 화상 및 TENS 환자의 수
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joseph M. Still Research Foundation, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Quinn, MD, Joseph M. Still Research Foundation, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JMSRF-CYT-P04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과가 분석되고 적절한 관련 회의에서 연구 데이터가 발표됩니다. 관련 피어 리뷰 저널의 저널 출판은 프레젠테이션 후에 예상됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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