Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningen av cytokiner med utveckling av komplikationer hos patienter med brännskador och toxisk epidermal nekrolys (TENS)

24 augusti 2021 uppdaterad av: Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
Denna studie kommer att involvera bloddragningar för att testa för specifika cytokiner. Studiens mål är att få en bättre förståelse för rollen av inflammatoriskt svar i utvecklingen av specifika komplikationer hos brännskador och TENS-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Rekrytering
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
        • Huvudutredare:
          • Michael Quinn, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marcos Aranda, MD
        • Underutredare:
          • Anna Elseth, DO
        • Underutredare:
          • Constance Joel, MD
        • Underutredare:
          • Balakrishna Prasad, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken kommer att vara patienter från brännskada ICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är ≥18 år gammal
  • har tagits in på Joseph M. Still Burn Center på Doctors Hospital Augusta med en brännskadadiagnos, eller TENS ELLER SJS-diagnos (bekräftad eller ej bekräftad), med en förväntad vistelsetid på minst 7 dagar
  • försökspersonen eller deras juridiskt auktoriserade representant kan ge informerat samtycke
  • har ett negativt urin- eller serumgraviditetstest vid screening (om kvinna och har potential för graviditet)

Exklusions kriterier:

  • är döende, eller enligt utredarens uppfattning inte förväntas överleva
  • har fått en elektrisk brännskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bloddragning
Denna studie kommer att involvera bloddragningar för att testa för specifika cytokiner
Övrig: Bloddragning
Denna studie kommer att involvera bloddragningar för att testa för specifika cytokiner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinsvar som utvecklas till komplikationer
Tidsram: upp till ett år
Antalet brännskador och TENS-patienter som utvecklar efterföljande medicinska komplikationer
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joseph M. Still Research Foundation, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Quinn, MD, Joseph M. Still Research Foundation, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JMSRF-CYT-P04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieresultat kommer att analyseras och studiedata presenteras vid ett lämpligt relaterat kongressmöte. Tidskriftspublicering i en relaterad peer-reviewed tidskrift förväntas efter presentationen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera