- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04252651
Związek cytokin z rozwojem powikłań u pacjentów z oparzeniami i martwicą toksyczno-rozpływną naskórka (TENS)
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
Badanie to obejmie pobranie krwi w celu przetestowania określonych cytokin.
Celem badania jest lepsze zrozumienie roli odpowiedzi zapalnej w rozwoju określonych powikłań u pacjentów z oparzeniami i TENS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joan Wilson
- Numer telefonu: 7063642966
- E-mail: joan.wilson@jmsresearchfoundation.org
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Rekrutacyjny
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
Główny śledczy:
- Michael Quinn, MD
-
Kontakt:
- Joan Wilson
- Numer telefonu: 706-364-2966
- E-mail: joan.wilson@jmsresearchfoundation.org
-
Pod-śledczy:
- Marcos Aranda, MD
-
Pod-śledczy:
- Anna Elseth, DO
-
Pod-śledczy:
- Constance Joel, MD
-
Pod-śledczy:
- Balakrishna Prasad, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próbek będzie dotyczyć pacjentów z OIOM-u oparzeń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma ≥18 lat
- został przyjęty do Joseph M. Still Burn Center w Doctors Hospital Augusta z rozpoznaniem oparzenia lub rozpoznaniem TENS LUB SJS (potwierdzonym lub niepotwierdzonym), z przewidywaną długością pobytu co najmniej 7 dni
- podmiot lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- ma ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy podczas badania przesiewowego (jeśli jest kobietą i może zajść w ciążę)
Kryteria wyłączenia:
- jest konający lub w opinii badacza nie ma szans na przeżycie
- doznał poparzenia elektrycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rysunek krwi
Badanie to obejmie pobranie krwi w celu przetestowania określonych cytokin
|
Badanie to obejmie pobranie krwi w celu przetestowania określonych cytokin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź cytokin, która rozwija się w powikłania
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Liczba pacjentów z oparzeniami i TENS, u których rozwijają się kolejne powikłania medyczne
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Quinn, MD, Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroba jatrogenna
- Zaszokować
- Nadwrażliwość
- Rumień
- Choroby skóry, pęcherzykowo-bulwiaste
- Zapalenie skóry
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Zapalenie jamy ustnej
- Wybuchy narkotyków
- Rumień wielopostaciowy
- Nadwrażliwość na lek
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zespół Stevensa-Johnsona
- Niewydolność wielonarządowa
- Zakażenie krzyżowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JMSRF-CYT-P04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną przeanalizowane, a dane z badań przedstawione na odpowiednim spotkaniu Kongresu.
Publikacja czasopisma w powiązanym recenzowanym czasopiśmie powinna nastąpić po prezentacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rysunek krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur