Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A corticospinalis ingerlékenység jellemzése a progresszív bőrhűtés során

2022. december 2. frissítette: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
Ez a tanulmány a corticospinalis ingerlékenység változásait jellemzi, amelyek a bőr hűtése révén kísérik az alapvető hideg stresszt, ami csökkent bőr- vagy maghőmérsékletet és hidegrázást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy a hideg stressz mind a finom, mind a durva motoros mozgást rontja. A teljesítmény csökkenése életveszélyes következményekkel járhat olyan túlélési helyzetekben, ahol az izomkontroll fenntartása szükséges. A hűtésnek az izomteljesítményre gyakorolt ​​hatásainak nagy része közvetlenül magára az izomszövetre gyakorolt ​​hatásának köszönhető, míg a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásáról kevesebbet tudunk. Ezért a vizsgálat célja az volt, hogy jellemezze az alapvető hidegstresszsel járó corticospinalis ingerlékenységet a progresszív bőrhűtés révén, ami a bőr (Tsk) vagy maghőmérséklet (Tco) csökkenését és a hidegrázást eredményezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • 211 Max Bell Centre, University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt
  • Jobbkezes
  • Adja meg a mágneses stimuláció biztonsági ellenőrzőlistáját
  • Adja meg az orvosi szűrési kérdőívet

Kizárási kritériumok:

  • Balkezes
  • Bármilyen nemkívánatos reakció a hidegnek való kitettségre (Raynaud-szindróma)
  • Szív- és légzőszervi betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
Az alanyok 60 percig nyugalomban ülnek hősemleges vizet tartalmazó, folyékony perfúziós öltönyben. Ebben az időszakban az öltöny nem lesz bekapcsolva.
Kísérleti: Hideg állapot
Az alanyokat 60-90 percig ~ 4-10°C-ra hűtik folyékony perfundált öltöny használatával. Ezután az alanyokat 30 percig ~ 41 °C-ra melegítik fel a folyadékkal perfundált ruha segítségével.
60-90 perc hűtés egy folyékony perfundált ruhán keresztül, amely ~4-10°C-os folyadékot keringet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A corticospinalis ingerlékenység változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A motor által kiváltott potenciálok (MEP) a maximális összetett izom akciós potenciál (Mmax) százalékában, MEG-vel mérve a biceps brachiiban, a corticospinalis ingerlékenység mutatóiként szolgálnak majd.
0, 20, 40, 60 és 90 perckor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerinc ingerlékenységének változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A cervicomedulláris motor által kiváltott potenciálok (CMEP) a maximális összetett izom akciós potenciál (Mmax) százalékában, MEG-vel mérve a biceps brachiiban, a gerinc ingerlékenységének mutatójaként szolgálnak majd.
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A bőr hőmérsékletének változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
7 hely átlagos bőrhőmérséklete
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A maghőmérséklet változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A nyelőcső hőmérséklete a legpontosabb módszer a szív hőmérsékletének meghatározására.
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
Változás a metabolikus hőtermelésben
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A metabolikus hőtermelés objektív módszerként szolgál a hidegrázás termogenezisének számszerűsítésére.
0, 20, 40, 60 és 90 perckor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás idegek ingerlékenységének változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A perifériás ideg ingerlékenysége EMG-vel mérve a biceps brachiában (a maximális összetett motoros akciós potenciál (Mmax).
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
Változás a könyökhajlítók maximális önkéntes összehúzódásában
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
A könyökhajlítók maximális izometrikus ereje az erő kg-ban mérve
0, 20, 40, 60 és 90 perckor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2018:047 (HS21827)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg stressz

3
Iratkozz fel