- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04253730
A corticospinalis ingerlékenység jellemzése a progresszív bőrhűtés során
2022. december 2. frissítette: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba
Ez a tanulmány a corticospinalis ingerlékenység változásait jellemzi, amelyek a bőr hűtése révén kísérik az alapvető hideg stresszt, ami csökkent bőr- vagy maghőmérsékletet és hidegrázást eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a hideg stressz mind a finom, mind a durva motoros mozgást rontja.
A teljesítmény csökkenése életveszélyes következményekkel járhat olyan túlélési helyzetekben, ahol az izomkontroll fenntartása szükséges.
A hűtésnek az izomteljesítményre gyakorolt hatásainak nagy része közvetlenül magára az izomszövetre gyakorolt hatásának köszönhető, míg a központi idegrendszerre gyakorolt hatásáról kevesebbet tudunk.
Ezért a vizsgálat célja az volt, hogy jellemezze az alapvető hidegstresszsel járó corticospinalis ingerlékenységet a progresszív bőrhűtés révén, ami a bőr (Tsk) vagy maghőmérséklet (Tco) csökkenését és a hidegrázást eredményezi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt
- Jobbkezes
- Adja meg a mágneses stimuláció biztonsági ellenőrzőlistáját
- Adja meg az orvosi szűrési kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- Balkezes
- Bármilyen nemkívánatos reakció a hidegnek való kitettségre (Raynaud-szindróma)
- Szív- és légzőszervi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
Az alanyok 60 percig nyugalomban ülnek hősemleges vizet tartalmazó, folyékony perfúziós öltönyben.
Ebben az időszakban az öltöny nem lesz bekapcsolva.
|
|
Kísérleti: Hideg állapot
Az alanyokat 60-90 percig ~ 4-10°C-ra hűtik folyékony perfundált öltöny használatával.
Ezután az alanyokat 30 percig ~ 41 °C-ra melegítik fel a folyadékkal perfundált ruha segítségével.
|
60-90 perc hűtés egy folyékony perfundált ruhán keresztül, amely ~4-10°C-os folyadékot keringet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A corticospinalis ingerlékenység változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A motor által kiváltott potenciálok (MEP) a maximális összetett izom akciós potenciál (Mmax) százalékában, MEG-vel mérve a biceps brachiiban, a corticospinalis ingerlékenység mutatóiként szolgálnak majd.
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerinc ingerlékenységének változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A cervicomedulláris motor által kiváltott potenciálok (CMEP) a maximális összetett izom akciós potenciál (Mmax) százalékában, MEG-vel mérve a biceps brachiiban, a gerinc ingerlékenységének mutatójaként szolgálnak majd.
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A bőr hőmérsékletének változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
7 hely átlagos bőrhőmérséklete
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A maghőmérséklet változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A nyelőcső hőmérséklete a legpontosabb módszer a szív hőmérsékletének meghatározására.
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
Változás a metabolikus hőtermelésben
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A metabolikus hőtermelés objektív módszerként szolgál a hidegrázás termogenezisének számszerűsítésére.
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perifériás idegek ingerlékenységének változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A perifériás ideg ingerlékenysége EMG-vel mérve a biceps brachiában (a maximális összetett motoros akciós potenciál (Mmax).
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
Változás a könyökhajlítók maximális önkéntes összehúzódásában
Időkeret: 0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
A könyökhajlítók maximális izometrikus ereje az erő kg-ban mérve
|
0, 20, 40, 60 és 90 perckor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2018:047 (HS21827)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hideg stressz
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineMegszűntPilot Testing C-STRESS: Mentálhigiénés alkalmazás depressziós főiskolai hallgatók számára (C-STRESS)Depresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Mobiltelefon használatEgyesült Államok
-
Asystem, Inc.CitruslabsBefejezveFeszültség | Alvás | SzorongásEgyesült Államok
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaToborzásTérd Osteoarthritis | Térdsérülések | Fájdalom, akut | Fájdalom, krónikusSpanyolország
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktív, nem toborzó
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdIsmeretlen
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines Initiative...BefejezveVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás | Komplikált intraabdominális fertőzés | Kórházi szerzett tüdőgyulladásSpanyolország, Kína, Koreai Köztársaság, Fülöp-szigetek, Egyesült Államok, Románia, Tajvan, Olaszország, Malaysia, Mexikó, India, Izrael, Pulyka, Görögország, Thaiföld, Csehország, Horvátország, Argentína, Orosz Föderáció, Bulg... és több
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Limfóma | Vesesejtes karcinóma | Neoplazma metasztázisEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiThe University of Texas Health Science Center, Houston; Tulane University; University...BefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok