- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04325555
Pre-exposure Prophylaxis: A Miracle Drug or a Moral Hazard
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 00000
- New York University Abu Dhabi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or above
- living in the London, New York, Toronto or Sydney metro area
- self-reported sex at birth is male
- reported ever having sex with a male
Exclusion Criteria:
- not meeting the inclusion criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Respondents on PrEP
On PrEP status will be operationalized in multiple ways, and sensitivity analyses will be conducted using multiple definitions as a result of the self-reported nature of the study.
A comparison group will be constructed by matching on a variety of characteristics, when this method is applied. Most importantly, age, and STD testing frequency among others, which influence the likelihood of being on PrEP and via that avenue sexual practices, as well as the likelihood of detecting STDs (i.e., ascertainment bias). In other models adjustments will be made for these factors. |
The investigators measure self-reported PrEP status as exposure, i.e., PrEP status is not confirmed via matched medical records or any other type of information directly collected form subjects.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Syphilis diagnosis
Időkeret: All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Self-reported diagnosis of syphilis
|
All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Chlamydia diagnosis
Időkeret: All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Self-reported diagnosis of chlamydia
|
All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Gonorrhea diagnosis
Időkeret: All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Self-reported diagnosis of gonorrhea
|
All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Sexually transmitted diseases
Időkeret: All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Self-reported diagnosis of any STD
|
All diagnosis data is collected in a time-stamped fashion between January 2015 and December 2019; diagnosis is reported within the year, but not in a specific month/day
|
Percent of time that condoms were used in sexual intercourse
Időkeret: 12 months
|
Self-reported condom adherence
|
12 months
|
Number of ongoing sexual relationships
Időkeret: Through study completion, approximately 2 months
|
Self-reported number of concurrent sexual partners
|
Through study completion, approximately 2 months
|
Number of sexual partners over the past 12 months
Időkeret: 12 months
|
Self-reported number of sexual partners over the past 12 months
|
12 months
|
Selecting a potential date with many recent partners
Időkeret: Through study completion, approximately 2 months
|
The likelihood of selecting a potential date with 6 or more recent sexual partners in the conjoint experiment. Both AMCEs (average marginal component effects) and marginal means will be computed, see statistical analysis plan. As part of a conjoint experiment the investigators expose participants to a partner selection task. The attributes in the experiment and possible attribute values can be seen below: Race/ethnicity: White/Black/Asian Education: High school/Undergraduate degree/Graduate degree Number of sexual partners (past 3 months): 1/2-5 partners/6 or more Recreational drug use: Never/Sometimes/Often Seeking a...: Committed relationship/Casual relationship Use of condoms: Occasional/Frequent |
Through study completion, approximately 2 months
|
Selecting a potential date with frequent recreational drug use
Időkeret: Through study completion, approximately 2 months
|
The likelihood of selecting a potential date with frequent recreational drug use in the conjoint experiment. Both AMCEs (average marginal component effects) and marginal means will be computed, see statistical analysis plan. As part of a conjoint experiment the investigators expose participants to a partner selection task. The attributes in the experiment and possible attribute values can be seen below: Race/ethnicity: White/Black/Asian Education: High school/Undergraduate degree/Graduate degree Number of sexual partners (past 3 months): 1/2-5 partners/6 or more Recreational drug use: Never/Sometimes/Often Seeking a...: Committed relationship/Casual relationship Use of condoms: Occasional/Frequent |
Through study completion, approximately 2 months
|
Selecting a potential date with occasional condom adherence
Időkeret: Through study completion, approximately 2 months
|
The likelihood of selecting a potential date with occasional condom use in the conjoint experiment. Both AMCEs (average marginal component effects) and marginal means will be computed, see statistical analysis plan. As part of a conjoint experiment the investigators expose participants to a partner selection task. The attributes in the experiment and possible attribute values can be seen below: Race/ethnicity: White/Black/Asian Education: High school/Undergraduate degree/Graduate degree Number of sexual partners (past 3 months): 1/2-5 partners/6 or more Recreational drug use: Never/Sometimes/Often Seeking a...: Committed relationship/Casual relationship Use of condoms: Occasional/Frequent |
Through study completion, approximately 2 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The likelihood at which a respondent would engage a partner in casual sex with without using condoms
Időkeret: Through study completion, approximately 2 months
|
This is collected as a follow-up question for each profile in the conjoint experiment as detailed above
|
Through study completion, approximately 2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kinga R Makovi, PhD, New York University Abu Dhabi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Neisseriaceae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- Spirochaetales fertőzések
- Treponemális fertőzések
- Gonorrea
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Szifilisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 097-2018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PrEP
-
Penn State UniversityToborzás
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National...BefejezveHIV fertőzések | Terhességhez kapcsolódóKenya
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveHIV megelőzésEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)ToborzásSzexmunka | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric InstituteAktív, nem toborzó
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public...BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásExpozíció előtti profilaxisThaiföld
-
Drexel UniversityBefejezve
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead SciencesBefejezve
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveHIV fertőzés | Szexuális úton terjedő betegségek | Oltások | Prep ReceptFranciaország