- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04402983
A telerehabilitáción alapuló fizioterápia hatékonysága a COVID 19 betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34668
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közöttiek
- COVID19-vel diagnosztizálták, és a kezelés miatt elbocsátották
- Telerehabilitációs hozzáférésre alkalmas technológiai eszközökkel
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen társbetegség jelenléte, amely megakadályozhatja az edzést
- Nem járul hozzá, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
A fizioterápia online konferencia módszerrel történik.
Program tartalma; Légzőgyakorlat (mellkasi légzés, rekeszizom légzés, bazális expanziós gyakorlatok), Légzésszabályozó tréning, Aktív légzéstechnika ciklus Könnyű aerob gyakorlatok Testtartás gyakorlatok Önjáró járás
|
A program tartalma Légzésgyakorlat (mellkasi légzés, rekeszizom légzés, bazális expanziós gyakorlatok), Légzésszabályozó tréning, Aktív légzéstechnika ciklus Könnyű aerob gyakorlatok Testtartás gyakorlatok Önjáró járás
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Információkat és gyakorlati brosúrát biztosítunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Score
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Az mMRC Dyspnea Skála a legjobb a légúti betegségnek tulajdonítható nehézlégzés miatti kiindulási funkcionális károsodás megállapítására; az mMRC nyomon követése időben vagy terápiás beavatkozásokkal kevésbé biztos klinikai hasznot hoz. A nehézlégzés súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. Az „O” azt jelenti, hogy nincs dyspnoe, a „4” azt jelenti, hogy súlyos nehézlégzés észlelhető.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Az időzített „Up and Go” (TUG) teszt másodpercekben méri azt az időt, amely alatt az egyén feláll egy normál karosszékből (körülbelül 46 cm-es ülésmagasság, 65 cm-es karmagasság), és 3 métert tesz meg. (kb. 10 láb), forduljon meg, menjen vissza a székhez, és üljön le. A normális, egészséges idősek általában 10 másodperc alatt vagy kevesebben teljesítik a feladatot. A nagyon gyengék vagy gyenge mozgásképességű idősek 2 percig vagy tovább is tarthatnak. Klinikai útmutató: <10 másodperc = normál <20 másodperc = jó mobilitás, egyedül ki tud menni, járássegítő nélkül mozgékony <30 másodperc = problémák, egyedül nem mehet ki, járássegítő szükséges 14 másodpercnél nagyobb pontszám kimutatták, hogy az esések magas kockázatát jelzi. |
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Vizuális analóg skála a fájdalom súlyosságának felmérésére
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Vizuális analóg skála a fájdalom értékelésére egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, nagyon alacsony (0) és nagyon magas (100) pontok között.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) 3 feladatból áll: álló egyensúlyteszt (egymás mellett, féltandem és tandem), 4 méteres szokásos járási sebesség és 5 ülve, hogy felálljon a székből.
Minden feladatot (idő alapján) 0-4 pontig értékelnek.
Az összpontszám 12 pont, ami a legmagasabb teljesítményt jelenti.
Könnyen elvégezhető otthon, videokonferencia segítségével
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Vizuális analóg skála a fáradtság súlyosságának felmérésére
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Vizuális analóg skála a fáradtság súlyosságának felmérésére egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, a nagyon alacsony (0) és a nagyon magas (100) pontok között.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BECK depresszió leltár
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Ez egy 21 tételből álló önértékelési skála, amelyet Aaron Beck készített 1961-ben a depresszió kockázatának és szintjének mérésére.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Az SGRQ 0-tól (nincs életminőség-romlás) 100-ig (legmagasabb életminőség-romlás) terjed.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Telerehab_Covid19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaBefejezve
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktív, nem toborzó
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... és más munkatársakBefejezve
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterBefejezve
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraBefejezveCovid19Egyesült Államok, Mexikó
-
Evelyne D.TrottierBefejezve
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Befejezve
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterBefejezve
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás