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La Efectividad de la Fisioterapia Basada en Telerehabilitación en Pacientes con COVID 19

11 de diciembre de 2020 actualizado por: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Problemas como dificultad para respirar, intolerancia al ejercicio y pérdida de fuerza muscular periférica se pueden observar en personas que han sido diagnosticadas con COVID19 y han sido dadas de alta. En nuestro estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la intervención de fisioterapia de telerehabilitación en estos casos mediante el uso del método de videoconferencia en la condición física de los casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Problemas como dificultad para respirar, intolerancia al ejercicio y pérdida de fuerza muscular periférica se pueden observar en personas que han sido diagnosticadas con COVID19 y han sido dadas de alta. En nuestro estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la intervención de fisioterapia de telerehabilitación en estos casos mediante el uso del método de videoconferencia en la condición física de los casos. El programa de ejercicios será un total de 6 semanas, 3 días a la semana. El acceso en línea se realizará sincrónicamente por teléfono o computadora, y las sesiones de capacitación no se grabarán para proteger la información personal del paciente. Los casos serán evaluados en línea al comienzo del estudio y al final del programa de ejercicio de 6 semanas. Los parámetros de evaluación seleccionados han sido seleccionados considerando la facilidad de aplicación en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34668
        • University of Health Sciences Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 75 años
  • Ser diagnosticado con COVID19 y ser dado de alta al recibir tratamiento
  • Disponer de instalaciones tecnológicas adecuadas para el acceso a la telerehabilitación

Criterio de exclusión:

  • Cualquier presencia de comorbilidad que les impida hacer ejercicio
  • No estar de acuerdo en ser incluido en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación
La fisioterapia se llevará a cabo mediante la realización de conferencias en modalidad online. contenido del programa; Ejercicio respiratorio (respiración torácica, respiración diafragmática, ejercicios de expansión basal), entrenamiento de control de la respiración, ciclo de técnicas de respiración activa Ejercicio aeróbico ligero Ejercicios de postura Caminata por cuenta propia
Otro: Fisioterapia
Contenido del programa Ejercicio respiratorio (respiración torácica, respiración diafragmática, ejercicios de expansión basal), entrenamiento de control de la respiración, ciclo de técnicas de respiración activa Ejercicio aeróbico ligero Ejercicios de postura Caminata por cuenta propia
Sin intervención: Grupo de control
Se proporcionará información y folleto de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje modificado de disnea del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
La escala de disnea mMRC se utiliza mejor para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea atribuible a una enfermedad respiratoria; el seguimiento del mMRC a lo largo del tiempo o con intervenciones terapéuticas tiene una utilidad clínica menos segura. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave.
Línea de base a 6 semanas
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas

La prueba Timed "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese.

Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos. Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.

Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha Puntuación mayor o igual a 14 segundos se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
Línea de base a 6 semanas
Escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
Escala analógica visual para evaluar el dolor en una línea horizontal, no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100) puntaje.
Línea de base a 6 semanas
La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) se compone de 3 tareas: una prueba de equilibrio de pie (lado a lado, semi-tándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 m y 5 sentarse para pararse desde una silla. Cada tarea se puntúa (basado en el tiempo) de 0 a 4 puntos. La puntuación total es de 12 puntos y esto representa el rendimiento más alto. Se puede realizar fácilmente en casa a través de videoconferencia.
Línea de base a 6 semanas
Escala analógica visual para evaluar la gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
Escala analógica visual para evaluar la severidad de la fatiga en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, con un rango de puntuación muy baja (0) a muy alta (100).
Línea de base a 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
Esta es una escala de autoevaluación de 21 ítems diseñada por Aaron Beck en 1961 para medir el riesgo y el nivel de depresión.
Línea de base a 6 semanas
Cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida)
Línea de base a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Telerehab_Covid19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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