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A eficácia da fisioterapia baseada em telerreabilitação em pacientes com COVID 19

11 de dezembro de 2020 atualizado por: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Problemas como falta de ar, intolerância ao exercício e perda de força muscular periférica podem ser observados em indivíduos que foram diagnosticados com COVID19 e receberam alta. Em nosso estudo, objetivou-se investigar o efeito da intervenção fisioterapêutica de telerreabilitação nesses casos por meio do método de videoconferência sobre a condição física dos casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Problemas como falta de ar, intolerância ao exercício e perda de força muscular periférica podem ser observados em indivíduos que foram diagnosticados com COVID19 e receberam alta. Em nosso estudo, objetivou-se investigar o efeito da intervenção fisioterapêutica de telerreabilitação nesses casos por meio do método de videoconferência sobre a condição física dos casos. O programa de exercícios será um total de 6 semanas, 3 dias por semana. O acesso online será realizado de forma síncrona por telefone ou computador, e os treinamentos não serão gravados para proteger as informações pessoais dos pacientes. Os casos serão avaliados online no início do estudo e no final do programa de exercícios de 6 semanas. Os parâmetros de avaliação selecionados foram selecionados considerando a facilidade de aplicação online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34668
        • University of Health Sciences Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 75 anos
  • Ser diagnosticado com COVID19 e receber alta por ser tratado
  • Ter facilidades tecnológicas adequadas para o acesso à telerreabilitação

Critério de exclusão:

  • Qualquer presença de comorbidade que possa impedi-los de praticar exercícios
  • Não concordar em ser incluído no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telereabilitação
A fisioterapia será realizada através da realização de método de conferência online. Conteúdo do programa; Exercício respiratório (respiração torácica, respiração diafragmática, exercícios de expansão basal), Treinamento de controle da respiração, Ciclo de técnicas de respiração ativa Exercício aeróbico leve Exercícios de postura Caminhada autônoma
Outro: Fisioterapia
Conteúdo do programa Exercício respiratório (respiração torácica, respiração diafragmática, exercícios de expansão basal), Treinamento de controle da respiração, Ciclo de técnicas de respiração ativa Exercício aeróbico leve Exercícios de postura Caminhada autônoma
Sem intervenção: Grupo de controle
Informações e folhetos de exercícios serão fornecidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dispneia do Medical Research Council modificada
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
Linha de base até 6 semanas
Cronometrado e ir testar
Prazo: Linha de base até 6 semanas

O teste Timed "Up and Go" (TUG) mede, em segundos, o tempo gasto por um indivíduo para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço de 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 10 pés), vire-se, volte para a cadeira e sente-se.

Idosos normais e saudáveis ​​geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos. Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.

Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem ajuda de marcha <30 segundos = problemas, não pode sair sozinho, requer ajuda de marcha Uma pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar alto risco de quedas.
Linha de base até 6 semanas
Escala analógica visual para avaliar a intensidade da dor
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Escala analógica visual para avaliar a dor em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de pontuação muito baixa (0) a muito alta (100).
Linha de base até 6 semanas
A bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é composta por 3 tarefas: um teste de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), uma velocidade de marcha habitual de 4 m e 5 sentar para levantar de uma cadeira. Cada tarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos. A pontuação total é de 12 pontos e isso representa o melhor desempenho. Pode ser facilmente realizado em casa via videoconferência
Linha de base até 6 semanas
Escala analógica visual para avaliar a gravidade da fadiga
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Escala analógica visual para avaliar a gravidade da fadiga em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de pontuação muito baixa (0) a muito alta (100).
Linha de base até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de depressão BECK
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Esta é uma escala de autoavaliação de 21 itens projetada por Aaron Beck em 1961 para medir o risco e o nível de depressão.
Linha de base até 6 semanas
Questionário Respiratório São Jorge
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O SGRQ varia de 0 (nenhum comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida)
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telerehab_Covid19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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