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L'efficacia della fisioterapia basata sulla teleriabilitazione nei pazienti COVID 19

11 dicembre 2020 aggiornato da: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Problemi come dispnea, intolleranza all'esercizio e perdita di forza muscolare periferica possono essere osservati in individui a cui è stato diagnosticato il COVID19 e che sono stati dimessi. Nel nostro studio, si è mirato a indagare l'effetto dell'intervento di terapia fisica di teleriabilitazione su questi casi utilizzando il metodo della videoconferenza sulla condizione fisica dei casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problemi come dispnea, intolleranza all'esercizio e perdita di forza muscolare periferica possono essere osservati in individui a cui è stato diagnosticato il COVID19 e che sono stati dimessi. Nel nostro studio, si è mirato a indagare l'effetto dell'intervento di terapia fisica di teleriabilitazione su questi casi utilizzando il metodo della videoconferenza sulla condizione fisica dei casi. Il programma di esercizi sarà di un totale di 6 settimane, 3 giorni alla settimana. L'accesso online sarà effettuato in modo sincrono tramite telefono o computer e le sessioni di formazione non saranno registrate per proteggere le informazioni personali del paziente. I casi saranno valutati online all'inizio dello studio e alla fine del programma di esercizi di 6 settimane. I parametri di valutazione selezionati sono stati selezionati considerando la facilità dell'applicazione online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34668
        • University of Health Sciences Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Ricevere una diagnosi di COVID19 ed essere dimessi per essere curati
  • Disporre di strutture tecnologiche idonee all'accesso alla teleriabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi presenza di comorbilità che possa impedire loro di esercitare
  • Non accettare di essere incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
La fisioterapia sarà effettuata conducendo il metodo della conferenza online. Contenuto del programma; Esercizio respiratorio (respirazione toracica, respirazione diaframmatica, esercizi di espansione basale), Allenamento per il controllo del respiro, Ciclo di tecniche di respirazione attiva Esercizio aerobico leggero Esercizi di postura Camminata autonoma
Altro: Fisioterapia
Contenuti del programma Esercizio respiratorio (respirazione toracica, respirazione diaframmatica, esercizi di espansione basale), Allenamento per il controllo del respiro, Ciclo di tecniche di respirazione attiva Esercizio aerobico leggero Esercizi di postura Camminata autonoma
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verranno fornite informazioni e brochure degli esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di dispnea del Medical Research Council modificato
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
La scala della dispnea mMRC è utilizzata al meglio per stabilire la compromissione funzionale di base dovuta a dispnea attribuibile a malattia respiratoria; monitorare l'mMRC nel tempo o con interventi terapeutici è di utilità clinica meno certa. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "O" significa nessuna percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
Basale a 6 settimane
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane

Il test Timed "Up and Go" (TUG) misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza approssimativa della seduta di 46 cm, altezza del braccio 65 cm), camminare per una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girati, torna alla sedia e siediti.

Gli anziani sani normali di solito completano l'attività in 10 secondi o meno. Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più.

Guida clinica: <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza deambulatore <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un deambulatore Punteggio maggiore o uguale a 14 secondi ha dimostrato di indicare un alto rischio di cadute.
Basale a 6 settimane
Scala analogica visiva per valutare la gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Scala analogica visiva per valutare il dolore su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, con punteggio da molto basso (0) a molto alto (100).
Basale a 6 settimane
La batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è composta da 3 compiti: un test di equilibrio in piedi (affiancati, semi-tandem e tandem), una velocità di andatura abituale di 4 m e 5 da seduti a stare in piedi da una sedia. Ogni attività viene valutata (in base al tempo) da 0 a 4 punti. Il punteggio totale è di 12 punti e questo rappresenta la prestazione più alta. Può essere facilmente eseguito a casa tramite videoconferenza
Basale a 6 settimane
Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da un punteggio molto basso (0) a molto alto (100).
Basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione BECK
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Questa è una scala di autovalutazione di 21 elementi progettata da Aaron Beck nel 1961 per misurare il rischio e il livello di depressione.
Basale a 6 settimane
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Il SGRQ va da 0 (nessuna compromissione della qualità della vita) a 100 (massima compromissione della qualità della vita)
Basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telerehab_Covid19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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